Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto de um programa de reabilitação para mães com câncer de mama e seus filhos

15 de abril de 2019 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Impacto de um Programa de Reabilitação Familiar para Mães com Câncer de Mama e Seus Filhos - Qualidade de Vida e Saúde Psicológica de Mães e Filhos

Cerca de 1/3 das pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama são mães de crianças que ainda moram em casa. Eles enfrentam desafios e estresse adicionais, seus filhos também são afetados pela doença da mãe. O programa de reabilitação oncológica "melhorando juntos" se concentra nessas necessidades especiais da família. Este estudo de grupo de espera e controle examina a eficácia da intervenção acompanhando os pacientes e seus filhos ao longo de um ano e avaliando sua qualidade de vida e saúde psicológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cerca de 1/3 das pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama são mães de crianças que ainda moram em casa. Eles enfrentam desafios e estresse adicionais, seus filhos também são afetados pela doença da mãe. O programa de reabilitação oncológica "getting better together", administrado pela Rexrodt von Fircks Foundation e pela Clinic Ostseedeich em Groemitz, Alemanha, concentra-se nessas necessidades familiares especiais. Este estudo de grupo de espera e controle, projetado e executado no Philipps University Marburg Medical Center, Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente, examina a eficácia da intervenção acompanhando os pacientes e seus filhos ao longo de um ano e avaliando sua qualidade de vida e saúde psicológica.

O desfecho primário para as mães é a qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo EORTC QLQ-C30 e BR-23; a adaptação das crianças é avaliada com o ILK (Inventário para Avaliação da Qualidade de Vida de Crianças e Adolescentes) e com o Questionário de Capacidades e Dificuldades (SDQ)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

801

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Grömitz, Alemanha, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes do programa de reabilitação "melhorando juntos"
  • mães de filhos até aos 16 anos
  • foram diagnosticados e tratados para câncer de mama pela primeira vez em suas vidas
  • quimioterapia ou radioterapia terminou há pelo menos 6 semanas

Critério de exclusão:

  • metástases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de reabilitação de 3 semanas orientado para a família
esperando grupo de controle
Comportamental: programa de reabilitação "ficar melhor juntos"
As mães e seus filhos (de 0 a 16 anos) participam de um programa de reabilitação oncológica de 3 semanas, orientado para a família, que consiste em tratamentos médicos, psicológicos e psico-oncológicos para mães e filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de Vida de Mães e Filhos (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Prazo: 4 semanas antes, no início e após o tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
4 semanas antes, no início e após o tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dificuldades psicológicas infantis (SDQ)
Prazo: 4 semanas antes, no início e após o tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
4 semanas antes, no início e após o tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
Sintomas Depressivos da Mãe (BDI)
Prazo: 4 semanas antes, no início e pós tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
4 semanas antes, no início e pós tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
Satisfação com a vida da mãe
Prazo: 4 semanas antes, no início e após o tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
4 semanas antes, no início e após o tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento
Satisfação do Tratamento de Mães e Crianças
Prazo: Pós tratamento
Pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Philipps University Marburg Medical Center

Colaboradores

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Investigador principal: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RvF01 - 135/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em programa de reabilitação "ficar melhor juntos"

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever