Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett rehabiliteringsprogram för mammor med bröstcancer och deras barn

15 april 2019 uppdaterad av: Philipps University Marburg Medical Center

Effekten av ett familjeorienterat rehabiliteringsprogram för mödrar med bröstcancer och deras barn - Livskvalitet och psykologisk hälsa hos mödrar och deras barn

Cirka 1/3 av de nydiagnostiserade bröstcancerpatienterna är mammor till barn som fortfarande bor hemma. De möter ytterligare utmaningar och stress, deras barn påverkas också av mammans sjukdom. Det onkologiska rehabiliteringsprogrammet "att bli bättre tillsammans" fokuserar på dessa speciella familjebehov. Denna väntekontrollgruppsstudie undersöker effektiviteten av interventionen genom att följa patienterna och deras barn under loppet av ett år och bedöma deras livskvalitet och psykiska hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 1/3 av de nydiagnostiserade bröstcancerpatienterna är mammor till barn som fortfarande bor hemma. De möter ytterligare utmaningar och stress, deras barn påverkas också av mammans sjukdom. Det onkologiska rehabiliteringsprogrammet "att bli bättre tillsammans", administrerat av Rexrodt von Fircks Foundation och kliniken Ostseedeich i Groemitz, Tyskland, fokuserar på dessa speciella familjebehov. Denna väntekontrollgruppsstudie, designad och utförd vid Philipps University Marburg Medical Center, Department of Child and Adolescent Psychiatry, undersöker effektiviteten av interventionen genom att följa med patienterna och deras barn under loppet av ett år och bedöma deras kvalitet av liv och psykisk hälsa.

Det primära utfallsmåttet för mödrar är den hälsorelaterade livskvaliteten enligt EORTC QLQ-C30 och BR-23; barns anpassning bedöms med ILK (Inventering för bedömning av livskvalitet hos barn och ungdomar) samt styrkor och svårigheter frågeformuläret (SDQ)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

801

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Grömitz, Tyskland, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i rehabiliteringsprogrammet "blir bättre tillsammans"
  • mödrar till barn upp till 16 år
  • har diagnostiserats och behandlats för bröstcancer för första gången i sitt liv
  • kemoterapi eller strålbehandling avslutades för inte mindre än 6 veckor sedan

Exklusions kriterier:

  • metastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 veckors familjeinriktat rehabprogram
väntande kontrollgrupp
Beteende: rehabiliteringsprogram "blir bättre tillsammans"
Mödrar och deras barn (0-16 år) deltar i ett 3-veckors familjeorienterat onkologisk rehabiliteringsprogram som består av medicinska, psykologiska och psykoonkologiska behandlingar för mödrar och barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mödrar och barns livskvalitet (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Tidsram: 4 veckor före, i början och efter behandling, 3 och 12 månaders uppföljning
4 veckor före, i början och efter behandling, 3 och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barns psykiska svårigheter (SDQ)
Tidsram: 4 veckor före, i början och efter behandling, 3 och 12 månaders uppföljning
4 veckor före, i början och efter behandling, 3 och 12 månaders uppföljning
Mödrars depressiva symtom (BDI)
Tidsram: 4 veckor före, i början och efter behandling, 3 och 12 månaders uppföljning
4 veckor före, i början och efter behandling, 3 och 12 månaders uppföljning
Mammas livstillfredsställelse
Tidsram: 4 veckor före, i början och efter behandlingen, 3 och 12 månaders uppföljning
4 veckor före, i början och efter behandlingen, 3 och 12 månaders uppföljning
Mödrar och barns behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Efterbehandling
Efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbetspartners

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Utredare

  • Studierektor: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Huvudutredare: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RvF01 - 135/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera