Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et rehabiliteringsprogram for mødre med brystkreft og deres barn

15. april 2019 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Virkningen av et familieorientert rehabiliteringsprogram for mødre med brystkreft og deres barn - Livskvalitet og psykisk helse for mødre og deres barn

Omtrent 1/3 av nyoppdagede brystkreftpasienter er mødre til barn som fortsatt bor hjemme. De møter ekstra utfordringer og stress, barna deres er også preget av mors sykdom. Det onkologiske rehabiliteringsprogrammet «bli bedre sammen» fokuserer på disse spesielle familiebehovene. Denne ventekontrollgruppestudien undersøker effektiviteten av intervensjonen ved å følge pasientene og deres barn i løpet av et år og vurdere deres livskvalitet og psykologiske helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1/3 av nyoppdagede brystkreftpasienter er mødre til barn som fortsatt bor hjemme. De møter ekstra utfordringer og stress, barna deres er også preget av mors sykdom. Det onkologiske rehabiliteringsprogrammet "blir bedre sammen", administrert av Rexrodt von Fircks Foundation og Clinic Ostseedeich i Groemitz, Tyskland, fokuserer på disse spesielle familiebehovene. Denne vente-kontrollgruppe-studien, designet og utført ved Philipps University Marburg Medical Center, Department of Child and Adolescent Psychiatry, undersøker effektiviteten av intervensjonen ved å følge pasientene og deres barn i løpet av et år og vurdere kvaliteten deres. av liv og psykisk helse.

Det primære utfallsmålet for mødre er den helserelaterte livskvaliteten som er vurdert av EORTC QLQ-C30 og BR-23; barns tilpasning vurderes med ILK (Inventar for vurdering av livskvalitet for barn og unge) samt styrker og vanskelighetsskjema (SDQ)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

801

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grömitz, Tyskland, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere i rehabiliteringsprogrammet "blir bedre sammen"
  • mødre til barn opp til 16 år
  • har blitt diagnostisert med og behandlet for brystkreft for første gang i livet
  • kjemoterapi eller strålebehandling ble avsluttet for ikke mindre enn 6 uker siden

Ekskluderingskriterier:

  • metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3-ukers familierettet rehabiliteringsprogram
venter kontrollgruppe
Mødre og deres barn (0-16 år) deltar i et 3-ukers, familieorientert onkologisk rehabiliteringsprogram som består av medisinske, psykologiske og psykoonkologiske behandlinger for mødre og barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mødres og barns livskvalitet (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns psykiske vansker (SDQ)
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
Mødres depressive symptomer (BDI)
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
Mors livstilfredshet
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
Mødres og barns Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Hovedetterforsker: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere