- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00916825
Virkningen av et rehabiliteringsprogram for mødre med brystkreft og deres barn
Virkningen av et familieorientert rehabiliteringsprogram for mødre med brystkreft og deres barn - Livskvalitet og psykisk helse for mødre og deres barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 1/3 av nyoppdagede brystkreftpasienter er mødre til barn som fortsatt bor hjemme. De møter ekstra utfordringer og stress, barna deres er også preget av mors sykdom. Det onkologiske rehabiliteringsprogrammet "blir bedre sammen", administrert av Rexrodt von Fircks Foundation og Clinic Ostseedeich i Groemitz, Tyskland, fokuserer på disse spesielle familiebehovene. Denne vente-kontrollgruppe-studien, designet og utført ved Philipps University Marburg Medical Center, Department of Child and Adolescent Psychiatry, undersøker effektiviteten av intervensjonen ved å følge pasientene og deres barn i løpet av et år og vurdere kvaliteten deres. av liv og psykisk helse.
Det primære utfallsmålet for mødre er den helserelaterte livskvaliteten som er vurdert av EORTC QLQ-C30 og BR-23; barns tilpasning vurderes med ILK (Inventar for vurdering av livskvalitet for barn og unge) samt styrker og vanskelighetsskjema (SDQ)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grömitz, Tyskland, 23473
- Klinik Ostseedeich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i rehabiliteringsprogrammet "blir bedre sammen"
- mødre til barn opp til 16 år
- har blitt diagnostisert med og behandlet for brystkreft for første gang i livet
- kjemoterapi eller strålebehandling ble avsluttet for ikke mindre enn 6 uker siden
Ekskluderingskriterier:
- metastaser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3-ukers familierettet rehabiliteringsprogram
venter kontrollgruppe
|
Mødre og deres barn (0-16 år) deltar i et 3-ukers, familieorientert onkologisk rehabiliteringsprogram som består av medisinske, psykologiske og psykoonkologiske behandlinger for mødre og barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mødres og barns livskvalitet (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns psykiske vansker (SDQ)
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
|
Mødres depressive symptomer (BDI)
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
|
Mors livstilfredshet
Tidsramme: 4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
4 uker før, ved start og etter behandling, 3 og 12 måneders oppfølging
|
|
Mødres og barns Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Etterbehandling
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- Hovedetterforsker: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RvF01 - 135/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .