유방암이 있는 어머니와 자녀를 위한 재활 프로그램의 영향
2019년 4월 15일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
유방암 어머니와 자녀를 위한 가족 중심 재활 프로그램의 영향 - 어머니와 자녀의 삶의 질과 심리적 건강
새로 진단받은 유방암 환자의 약 1/3은 여전히 집에 사는 자녀의 어머니입니다.
그들은 추가적인 도전과 스트레스에 직면하고 있으며, 자녀도 어머니의 질병에 영향을 받습니다.
종양 재활 프로그램 "함께 나아지기"는 이러한 특별한 가족 요구에 초점을 맞춥니다.
이 대기 통제 그룹 연구는 1년 동안 환자와 자녀를 동반하고 그들의 삶의 질과 심리적 건강을 평가함으로써 개입의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
새로 진단받은 유방암 환자의 약 1/3은 여전히 집에 사는 자녀의 어머니입니다. 그들은 추가적인 도전과 스트레스에 직면하고 있으며, 자녀도 어머니의 질병에 영향을 받습니다. Rexrodt von Fircks 재단과 독일 Groemitz에 있는 Clinic Ostseedeich가 관리하는 종양 재활 프로그램 "함께 나아지기"는 이러한 특별한 가족 요구에 중점을 둡니다. Philipps University Marburg Medical Center, 아동 및 청소년 정신과에서 설계 및 실행된 이 대기 통제 그룹 연구는 1년 동안 환자와 자녀를 동반하고 품질을 평가하여 개입의 효과를 조사합니다. 삶과 심리적 건강.
어머니에 대한 주요 결과 측정은 EORTC QLQ-C30 및 BR-23에 의해 평가된 건강 관련 삶의 질입니다. 어린이의 적응은 ILK(아동 및 청소년의 삶의 질 평가를 위한 목록)와 강점 및 어려움 질문지(SDQ)로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
801
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grömitz, 독일, 23473
- Klinik Ostseedeich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재활 프로그램 참가자들 "함께 나아지다"
- 16세 이하 자녀의 어머니
- 난생 처음으로 유방암 진단을 받고 치료를 받았습니다.
- 화학 요법 또는 방사선 요법이 6주 전에 종료되었습니다.
제외 기준:
- 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3주 가족 중심 재활 프로그램
대기 통제 그룹
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어머니와 자녀(0-16세)는 어머니와 자녀를 위한 의학적, 심리 및 심리종양학적 치료로 구성된 3주간의 가족 중심 종양 재활 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어머니와 자녀의 삶의 질(EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
기간: 4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동의 심리적 어려움(SDQ)
기간: 4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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산모의 우울 증상(BDI)
기간: 4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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어머니의 삶의 만족
기간: 4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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4주 전, 치료 시작 및 치료 후, 3개월 및 12개월 추적
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엄마와 아이의 치료 만족도
기간: 후 처리
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- 수석 연구원: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .