康复计划对患有乳腺癌的母亲及其子女的影响
2019年4月15日 更新者：Philipps University Marburg Medical Center
以家庭为导向的康复计划对患有乳腺癌的母亲及其子女的影响 - 母亲及其子女的生活质量和心理健康
大约 1/3 的新诊断乳腺癌患者是仍然住在家里的孩子的母亲。
他们面临额外的挑战和压力，他们的孩子也受到母亲疾病的影响。
“一起好起来”的肿瘤康复计划就是针对这些特殊的家庭需求。
这项等待控制组研究通过在一年中陪伴患者及其子女并评估他们的生活质量和心理健康来检查干预的有效性。
研究概览
详细说明
大约 1/3 的新诊断乳腺癌患者是仍然住在家里的孩子的母亲。 他们面临额外的挑战和压力，他们的孩子也受到母亲疾病的影响。 由 Rexrodt von Fircks 基金会和德国 Groemitz 的 Clinic Ostseedeich 管理的肿瘤康复计划“一起变得更好”专注于这些特殊的家庭需求。 这项等待控制组研究在菲利普斯大学马尔堡医学中心儿童和青少年精神病学系设计和执行，通过在一年的时间里陪伴患者及其孩子并评估他们的质量来检查干预的有效性的生活和心理健康。
母亲的主要结果指标是 EORTC QLQ-C30 和 BR-23 评估的与健康相关的生活质量；使用 ILK（儿童和青少年生活质量评估清单）以及优势和困难问卷 (SDQ) 评估儿童的适应能力
研究类型
介入性
注册 (实际的)
801
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grömitz、德国、23473
- Klinik Ostseedeich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- “一起变得更好”康复计划的参与者
- 16 岁以下儿童的母亲
- 在他们的生命中第一次被诊断出患有乳腺癌并接受治疗
- 不少于 6 周前结束的化疗或放疗
排除标准：
- 转移瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：为期 3 周的家庭康复计划
等待对照组
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母亲和她们的孩子（0-16 岁）参加为期 3 周的以家庭为导向的肿瘤康复计划，该计划包括针对母亲和儿童的医学、心理和心理肿瘤治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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母亲和儿童的生活质量（EORTC OLQ-C30、QLQ-BR23；ILK）
大体时间：治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后、3 个月和 12 个月的随访
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治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后、3 个月和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童心理困难（SDQ）
大体时间：治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后、3 个月和 12 个月的随访
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治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后、3 个月和 12 个月的随访
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母亲的抑郁症状 (BDI)
大体时间：治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后，3 个月和 12 个月随访
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治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后，3 个月和 12 个月随访
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妈妈的生活满意度
大体时间：治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后、3 个月和 12 个月的随访
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治疗前 4 周、治疗开始时和治疗后、3 个月和 12 个月的随访
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母婴治疗满意度
大体时间：后处理
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后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Fritz Mattejat, PhD、Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- 首席研究员：Katja J John, DP (MA)、Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月9日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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