Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad rehabilitačního programu pro matky s rakovinou prsu a jejich děti

15. dubna 2019 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Dopad rodinně orientovaného rehabilitačního programu pro matky s rakovinou prsu a jejich děti - kvalita života a psychické zdraví matek a jejich dětí

Asi 1/3 nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu tvoří matky dětí, které stále žijí doma. Čelí dalším výzvám a stresu, jejich děti jsou také postiženy nemocí matky. Na tyto speciální rodinné potřeby se zaměřuje onkologický rehabilitační program „dám se lépe dohromady“. Tato studie vyčkávací-kontrolní skupiny zkoumá účinnost intervence tím, že doprovází pacienty a jejich děti v průběhu jednoho roku a hodnotí kvalitu jejich života a psychické zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asi 1/3 nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu tvoří matky dětí, které stále žijí doma. Čelí dalším výzvám a stresu, jejich děti jsou také postiženy nemocí matky. Na tyto speciální rodinné potřeby se zaměřuje onkologický rehabilitační program „dostat se lépe dohromady“, který spravuje Nadace Rexrodta von Fircks a klinika Ostseedeich v Groemitzu v Německu. Tato studie vyčkávací kontrolní skupiny, navržená a prováděná v lékařském centru Philipps University v Marburgu, oddělení dětské a dorostové psychiatrie, zkoumá účinnost intervence tím, že doprovází pacienty a jejich děti v průběhu roku a hodnotí jejich kvalitu. života a psychického zdraví.

Primárním výstupním měřítkem pro matky je kvalita života související se zdravím, jak ji hodnotí EORTC QLQ-C30 a BR-23; Adaptace dětí se posuzuje pomocí ILK (Inventář pro hodnocení kvality života dětí a dospívajících) a také pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

801

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Grömitz, Německo, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci rehabilitačního programu „zlepšujeme se spolu“
  • matky dětí do 16 let
  • byli poprvé v životě diagnostikováni a léčeni pro rakovinu prsu
  • chemoterapie nebo radiační terapie skončila nejméně před 6 týdny

Kritéria vyloučení:

  • metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3týdenní rodinně orientovaný rehabilitační program
čekající kontrolní skupina
Behaviorální: rehabilitační program „zlepšujeme se spolu“
Matky a jejich děti (ve věku 0-16 let) se účastní 3týdenního rodinně orientovaného onkologického rehabilitačního programu, který se skládá z léčebné, psychologické a psychoonkologické léčby pro matky a děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života matek a dětí (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Časové okno: 4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dětské psychické potíže (SDQ)
Časové okno: 4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
Depresivní symptomy matek (BDI)
Časové okno: 4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
Životní spokojenost matky
Časové okno: 4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
4 týdny před, na začátku a po léčbě, 3 a 12 měsíců sledování
Spokojenost s léčbou matek a dětí
Časové okno: Po ošetření
Po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Spolupracovníci

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Vrchní vyšetřovatel: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RvF01 - 135/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit