Impact d'un programme de réadaptation pour les mères atteintes d'un cancer du sein et leurs enfants
Impact d'un programme de réadaptation axé sur la famille pour les mères atteintes d'un cancer du sein et leurs enfants - Qualité de vie et santé psychologique des mères et de leurs enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 1/3 des patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué sont des mères d'enfants qui vivent encore à la maison. Ils font face à des défis et à un stress supplémentaires, leurs enfants sont également touchés par la maladie de la mère. Le programme de réhabilitation oncologique « Aller mieux ensemble », administré par la Fondation Rexrodt von Fircks et la Clinique Ostseedeich à Groemitz, en Allemagne, se concentre sur ces besoins familiaux particuliers. Cette étude de groupe témoin en attente, conçue et réalisée au Philipps University Marburg Medical Center, Department of Child and Adolescent Psychiatry, examine l'efficacité de l'intervention en accompagnant les patients et leurs enfants au cours d'une année et en évaluant leur qualité de la vie et de la santé psychologique.
La principale mesure de résultat pour les mères est la qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par l'EORTC QLQ-C30 et BR-23 ; l'adaptation des enfants est évaluée avec l'ILK (Inventaire pour l'évaluation de la qualité de vie des enfants et des adolescents) ainsi que le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grömitz, Allemagne, 23473
- Klinik Ostseedeich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants au programme de rééducation « mieux ensemble »
- mères d'enfants jusqu'à l'âge de 16 ans
- ont été diagnostiquées et traitées pour un cancer du sein pour la première fois de leur vie
- la chimiothérapie ou la radiothérapie a pris fin il y a au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- métastases
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réadaptation axé sur la famille de 3 semaines
groupe de contrôle en attente
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Les mères et leurs enfants (0-16 ans) participent à un programme de réadaptation oncologique familial de 3 semaines qui consiste en des traitements médicaux, psychologiques et psycho-oncologiques pour les mères et les enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie des mères et des enfants (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23 ; ILK)
Délai: 4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Difficultés psychologiques de l'enfant (SDQ)
Délai: 4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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Symptômes dépressifs des mères (BDI)
Délai: 4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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Satisfaction de la vie de la mère
Délai: 4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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4 semaines avant, au début et après le traitement, 3 et 12 mois de suivi
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Satisfaction thérapeutique des mères et des enfants
Délai: Après traitement
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Après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- Chercheur principal: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RvF01 - 135/07
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