Wpływ programu rehabilitacji matek z rakiem piersi i ich dzieci
Wpływ rodzinnego programu rehabilitacji matek z rakiem piersi i ich dzieci – jakość życia i zdrowie psychiczne matek i ich dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 1/3 nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi to matki dzieci, które nadal mieszkają w domu. Stawiają czoła dodatkowym wyzwaniom i stresowi, choroba matki dotyka także ich dzieci. Program rehabilitacji onkologicznej „Razem lepiej”, zarządzany przez Fundację Rexrodta von Fircksa i Klinikę Ostseedeich w Groemitz w Niemczech, koncentruje się na tych szczególnych potrzebach rodzin. To badanie z grupą kontrolną oczekujących, zaprojektowane i przeprowadzone w Centrum Medycznym Uniwersytetu Philippsa w Marburgu, na Wydziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży, ma na celu zbadanie skuteczności interwencji poprzez towarzyszenie pacjentom i ich dzieciom przez rok oraz ocenę ich jakości życia i zdrowia psychicznego.
Podstawową miarą wyniku dla matek jest jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i BR-23; przystosowanie dzieci oceniane jest za pomocą Kwestionariusza Oceny Jakości Życia Dzieci i Młodzieży ILK oraz Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grömitz, Niemcy, 23473
- Klinik Ostseedeich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy programu rehabilitacyjnego „Razem lepiej”
- matki dzieci do lat 16
- po raz pierwszy w życiu zdiagnozowano i leczono raka piersi
- chemioterapia lub radioterapia zakończyła się nie mniej niż 6 tygodni temu
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3-tygodniowy rodzinny program odwykowy
oczekująca grupa kontrolna
|
Matki i ich dzieci (0-16 lat) biorą udział w 3-tygodniowym, rodzinnym programie rehabilitacji onkologicznej, na który składają się zabiegi medyczne, psychologiczne i psychoonkologiczne dla matek i dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia matek i dzieci (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, obserwacja po 3 i 12 miesiącach
|
4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, obserwacja po 3 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Psychologiczne trudności dzieci (SDQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, obserwacja po 3 i 12 miesiącach
|
4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, obserwacja po 3 i 12 miesiącach
|
|
Objawy depresji matek (BDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, kontrola po 3 i 12 miesiącach
|
4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, kontrola po 3 i 12 miesiącach
|
|
Zadowolenie z życia matki
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, kontrola po 3 i 12 miesiącach
|
4 tygodnie przed, na początku i po leczeniu, kontrola po 3 i 12 miesiącach
|
|
Satysfakcja z leczenia matek i dzieci
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- Główny śledczy: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RvF01 - 135/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .