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Impacto de un programa de rehabilitación para madres con cáncer de mama y sus hijos

15 de abril de 2019 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Impacto de un programa de rehabilitación orientado a la familia para madres con cáncer de mama y sus hijos - Calidad de vida y salud psicológica de las madres y sus hijos

Aproximadamente 1/3 de los pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama son madres de niños que todavía viven en casa. Enfrentan desafíos y estrés adicionales, sus hijos también se ven afectados por la enfermedad de la madre. El programa de rehabilitación oncológica “juntos mejor” se enfoca en estas necesidades especiales de las familias. Este estudio de grupo de control de espera examina la efectividad de la intervención acompañando a los pacientes y sus hijos durante un año y evaluando su calidad de vida y salud psicológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 1/3 de los pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama son madres de niños que todavía viven en casa. Enfrentan desafíos y estrés adicionales, sus hijos también se ven afectados por la enfermedad de la madre. El programa de rehabilitación oncológica "mejorando juntos", administrado por la Fundación Rexrodt von Fircks y la Clínica Ostseedeich en Groemitz, Alemania, se enfoca en estas necesidades familiares especiales. Este estudio de grupo de control de espera, diseñado y ejecutado en el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Philipps University Marburg Medical Center, examina la eficacia de la intervención acompañando a los pacientes y a sus hijos durante un año y evaluando su calidad. de vida y salud psicológica.

La medida de resultado primaria para las madres es la calidad de vida relacionada con la salud evaluada por EORTC QLQ-C30 y BR-23; la adaptación de los niños se evalúa con el ILK (Inventario para la Evaluación de la Calidad de Vida de Niños, Niñas y Adolescentes) así como el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

801

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Grömitz, Alemania, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes del programa de rehabilitación "mejorando juntos"
  • madres de niños hasta los 16 años
  • han sido diagnosticados y tratados por cáncer de mama por primera vez en sus vidas
  • la quimioterapia o la radioterapia terminaron hace no menos de 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • metástasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de rehabilitación orientado a la familia de 3 semanas
grupo de control de espera
Conductual: programa de rehabilitación "mejorando juntos"
Las madres y sus hijos (de 0 a 16 años) participan en un programa de rehabilitación oncológica orientado a la familia de 3 semanas de duración que consiste en tratamientos médicos, psicológicos y psicooncológicos para madres e hijos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida de madres e hijos (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Periodo de tiempo: 4 semanas antes, al inicio y después del tratamiento, seguimiento a los 3 y 12 meses
4 semanas antes, al inicio y después del tratamiento, seguimiento a los 3 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dificultades psicológicas infantiles (SDQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas antes, al inicio y después del tratamiento, seguimiento a los 3 y 12 meses
4 semanas antes, al inicio y después del tratamiento, seguimiento a los 3 y 12 meses
Síntomas Depresivos de las Madres (BDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas antes, al inicio y post tratamiento, 3 y 12 meses de seguimiento
4 semanas antes, al inicio y post tratamiento, 3 y 12 meses de seguimiento
Satisfacción de vida de la madre
Periodo de tiempo: 4 semanas antes, al inicio y después del tratamiento, seguimiento a los 3 y 12 meses
4 semanas antes, al inicio y después del tratamiento, seguimiento a los 3 y 12 meses
Satisfacción de trato de madres e hijos
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Philipps University Marburg Medical Center

Colaboradores

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Investigador principal: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RvF01 - 135/07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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