標準および男女別 CR ハイフレックス人工膝関節の機能とフィット感の比較 (CR)
2009年7月1日 更新者：Ewha Womans University
標準的な後十字骨保持型高屈曲型人工膝関節と、性別に応じた後十字骨保持型高屈曲型人工膝関節の機能と適合性の比較前向きランダム化研究
この前向き無作為化研究の目的は、標準的な後十字保持高屈曲（CR-flex）を受けている患者の機能的転帰、X線写真の結果、可動域、患者の満足度、大腿骨コンポーネントの適合性と性別を比較することでした。 - 特有の CR-flex 人工膝関節。
調査の概要
詳細な説明
性別に応じた人工膝関節の設計上の特徴により、女性における人工膝関節全置換術のフィット感と機能が向上すると主張されています。
この前向き無作為化研究の目的は、標準的な後十字保持高屈曲（CR-flex）を受けている患者の機能的転帰、X線写真の結果、可動域、患者の満足度、大腿骨コンポーネントの適合性と性別を比較することでした。 - 特有の CR-flex 人工膝関節。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側病変を伴う膝関節全置換術を必要とする末期変形性膝関節症。
除外基準:
- 炎症性関節炎
- 股関節に影響を与える変形性関節症
- 外傷性関節炎
- 下肢の運動機能に影響を与える神経疾患
- 患者の歩行を制限する足と足首の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準 CR-フレックス
|
膝の関節置換手術に使用される全膝インプラント
他の名前：
|
|
実験的：性別に応じた CR-Flex
|
性別に応じた Nexgen CR-Flex による TKA
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膝学会膝スコア
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インプラントまたは骨のオーバーハング
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月1日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。