Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van functie en pasvorm van standaard en geslachtsspecifieke CR High-Flex totale knieprothesen (CR)

1 juli 2009 bijgewerkt door: Ewha Womans University

Vergelijking van functie en pasvorm van standaard achterste kruisband-behoudende hoge-flexie en geslachtsspecifieke achterste kruisband-behoudende hoge-flexie totale knieprothesen Een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie was het vergelijken van functionele uitkomst, radiografische resultaten, bewegingsbereik, patiënttevredenheid en pasvorm van de femurcomponent bij patiënten die een standaard posterieure kruisband behouden hoge flexie (CR-flex) en geslacht -specifieke CR-flex totale knieprothesen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt beweerd dat de ontwerpkenmerken van de geslachtsspecifieke knieprothesen de pasvorm en functie van totale knieartroplastiek bij vrouwen verbeteren. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie was het vergelijken van functionele uitkomst, radiografische resultaten, bewegingsbereik, patiënttevredenheid en pasvorm van de femurcomponent bij patiënten die een standaard posterieure kruisband behouden hoge flexie (CR-flex) en geslacht -specifieke CR-flex totale knieprothesen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose van het kniegewricht in het eindstadium die een totale knieartroplastiek met bilaterale laesies nodig heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire artritis
  • Artrose die het heupgewricht beïnvloedt
  • Traumatische artritis
  • Neurologische aandoeningen die de motorische functie van de onderste extremiteit beïnvloeden
  • voet- en enkelaandoeningen die de mobiliteit van de patiënt beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard CR-Flex
Apparaat: Standaard CR-Flex totale knie
totale knie-implantaat gebruikt voor gewrichtsvervangende chirurgie van de knie
Andere namen:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Experimenteel: Geslachtsspecifieke CR-Flex
Apparaat: Geslachtsspecifieke CR-Flex
TKA door Geslachtsspecifieke Nexgen CR-Flex
Andere namen:
  • Geslachtsspecifiek Nexgen CR-Flex-implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knee Society Knie Score
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantaat of botoverhang
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-6-9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren