Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av funksjon og passform av standard og kjønnsspesifikke CR High-Flex totalkneproteser (CR)

1. juli 2009 oppdatert av: Ewha Womans University

Sammenligning av funksjon og passform av standard bakre korsbåndsbeholdere med høy bøyning og kjønnsspesifikke bakre korsbåndsbevarende høyfleksive totalkneproteser En prospektiv, randomisert studie

Hensikten med denne prospektive, randomiserte studien var å sammenligne funksjonelt resultat, radiografiske resultater, bevegelsesområde, pasienttilfredshet og tilpasning av lårbenskomponenten hos pasienter som fikk enten en standard bakre korsbåndsbevarende høyfleksjon (CR-flex) og kjønn. -spesifikke CR-flex totalkneproteser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Designegenskapene til de kjønnsspesifikke kneprotesene har blitt hevdet å forbedre passform og funksjon av total kneproteser hos kvinner. Hensikten med denne prospektive, randomiserte studien var å sammenligne funksjonelt resultat, radiografiske resultater, bevegelsesområde, pasienttilfredshet og tilpasning av lårbenskomponenten hos pasienter som fikk enten en standard bakre korsbåndsbevarende høyfleksjon (CR-flex) og kjønn. -spesifikke CR-flex totalkneproteser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium slitasjegikt i kneleddet som krever total kneartroplastikk med bilaterale lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk leddgikt
  • Artrose som påvirker hofteleddet
  • Traumatisk leddgikt
  • Nevrologiske lidelser som påvirker motorisk funksjon av nedre ekstremiteter
  • fot- og ankellidelser som begrenser pasientens ambulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard CR-Flex
Enhet: Standard CR-Flex totalt kne
totalt kneimplantat som brukes til leddprotesekirurgi i kneet
Andre navn:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Eksperimentell: Kjønnsspesifikk CR-Flex
Enhet: Kjønnsspesifikk CR-Flex
TKA av Kjønnsspesifikk Nexgen CR-Flex
Andre navn:
  • Kjønnsspesifikt Nexgen CR-Flex-implantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knee Society Knee Score
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat eller benoverheng
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-6-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard CR-Flex totalt kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere