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Confronto tra funzione e adattamento di protesi totali di ginocchio CR High-Flex standard e specifiche per genere (CR)

1 luglio 2009 aggiornato da: Ewha Womans University

Confronto tra funzione e adattamento delle protesi totali di ginocchio ad alta flessione con conservazione del crociato posteriore standard e specifiche per genere con conservazione del crociato posteriore ad alta flessione Uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è stato quello di confrontare l'esito funzionale, i risultati radiografici, l'ampiezza di movimento, la soddisfazione dei pazienti e l'adattamento della componente femorale nei pazienti che ricevevano una flessione elevata standard a ritenzione del crociato posteriore (CR-flex) e il genere -protesi totali di ginocchio CR-flex specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato affermato che le caratteristiche del design delle protesi del ginocchio specifiche per genere migliorano l'adattamento e la funzione dell'artroplastica totale del ginocchio nelle donne. Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è stato quello di confrontare l'esito funzionale, i risultati radiografici, l'ampiezza di movimento, la soddisfazione dei pazienti e l'adattamento della componente femorale nei pazienti che ricevevano una flessione elevata standard a ritenzione del crociato posteriore (CR-flex) e il genere -protesi totali di ginocchio CR-flex specifiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteoartrite allo stadio terminale dell'articolazione del ginocchio che richiede un'artroplastica totale del ginocchio con lesioni bilaterali.

Criteri di esclusione:

  • Artrite infiammatoria
  • Osteoartrite che colpisce l'articolazione dell'anca
  • Artrite traumatica
  • Disturbi neurologici che interessano la funzione motoria degli arti inferiori
  • disturbi del piede e della caviglia che limitano la deambulazione del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Flex CR standard
Dispositivo: Totale ginocchio standard CR-Flex
impianto di ginocchio totale utilizzato per la chirurgia di sostituzione dell'articolazione del ginocchio
Altri nomi:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Sperimentale: CR-Flex specifico per genere
Dispositivo: CR-Flex specifico per genere
TKA di Nexgen CR-Flex specifico per genere
Altri nomi:
  • Impianto Nexgen CR-Flex specifico per genere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impianto o sporgenza ossea
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-6-9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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