Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение функции и подгонки стандартных и гендерно-зависимых тотальных протезов коленного сустава CR High-Flex (CR)

1 июля 2009 г. обновлено: Ewha Womans University

Сравнение функции и посадки стандартных протезов коленного сустава с высокой степенью сгибания, сохраняющих заднюю крестообразную кость, и тотальных протезов коленного сустава с высокой степенью сгибания, удерживающих заднюю крестообразную кость в зависимости от пола. Проспективное рандомизированное исследование

Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить функциональные результаты, рентгенографические результаты, диапазон движений, удовлетворенность пациентов и прилегание бедренного компонента у пациентов, получавших стандартную заднюю крестообразную фиксацию с высоким сгибанием (CR-flex) и пол специфические тотальные протезы коленного сустава CR-flex.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Утверждается, что конструктивные особенности протезов коленного сустава с учетом пола улучшают посадку и функцию тотального эндопротезирования коленного сустава у женщин. Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить функциональные результаты, рентгенографические результаты, диапазон движений, удовлетворенность пациентов и прилегание бедренного компонента у пациентов, получавших стандартную заднюю крестообразную фиксацию с высоким сгибанием (CR-flex) и пол специфические тотальные протезы коленного сустава CR-flex.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная стадия остеоартроза коленного сустава, требующая тотального эндопротезирования коленного сустава с двусторонним поражением.

Критерий исключения:

  • Воспалительный артрит
  • Остеоартроз с поражением тазобедренного сустава
  • Травматический артрит
  • Неврологические расстройства, влияющие на двигательную функцию нижних конечностей
  • заболевания стопы и голеностопного сустава, ограничивающие передвижение пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный CR-Flex
Устройство: Стандартное общее колено CR-Flex
тотальный коленный имплантат, используемый для операции по замене коленного сустава
Другие имена:
  • Циммер, Nexgen CR-flex
Экспериментальный: Гендерный CR-Flex
Устройство: Гендерный CR-Flex
TKA от Nexgen CR-Flex с учетом гендерного фактора
Другие имена:
  • Гендерный имплантат Nexgen CR-Flex

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка коленного общества
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Имплантат или выступ кости
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-6-9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться