A szabványos és nem-specifikus CR High-Flex teljes térdprotézisek funkciójának és illeszkedésének összehasonlítása (CR)
2009. július 1. frissítette: Ewha Womans University
Szabványos hátsó keresztmetszet-megtartó, nagy hajlítású és nem-specifikus hátsó keresztmetszet-megtartó, nagy hajlítású teljes térdprotézisek funkciójának és illeszkedésének összehasonlítása Prospektív, randomizált vizsgálat
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális kimeneteleket, a radiográfiai eredményeket, a mozgástartományt, a betegek elégedettségét és a femorális komponens illeszkedését olyan betegeknél, akik standard hátsó keresztmetszet-megtartó magas hajlítást (CR-flex) kaptak, valamint a nemet. -specifikus CR-flex teljes térdprotézisek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem-specifikus térdprotézisek tervezési jellemzőiről azt állították, hogy javítják a nők teljes térdízületi műtétének illeszkedését és működését.
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális kimeneteleket, a radiográfiai eredményeket, a mozgástartományt, a betegek elégedettségét és a femorális komponens illeszkedését olyan betegeknél, akik standard hátsó keresztmetszet-megtartó magas hajlítást (CR-flex) kaptak, valamint a nemet. -specifikus CR-flex teljes térdprotézisek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A térdízület végstádiumú osteoarthritise, akiknél teljes térdízületi műtétre van szükség kétoldali elváltozásokkal.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Csípőízületet érintő osteoarthritis
- Traumás ízületi gyulladás
- Az alsó végtag motoros működését befolyásoló neurológiai rendellenességek
- láb- és bokabetegségek, amelyek korlátozzák a beteg mozgását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard CR-Flex
|
teljes térdimplantátum, amelyet a térd ízületi pótlására használnak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem specifikus CR-Flex
|
TKA a nemre szabott Nexgen CR-Flex segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Knee Society Knee Score
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Implantátum vagy csont túlnyúlása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-6-9
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .