Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabványos és nem-specifikus CR High-Flex teljes térdprotézisek funkciójának és illeszkedésének összehasonlítása (CR)

2009. július 1. frissítette: Ewha Womans University

Szabványos hátsó keresztmetszet-megtartó, nagy hajlítású és nem-specifikus hátsó keresztmetszet-megtartó, nagy hajlítású teljes térdprotézisek funkciójának és illeszkedésének összehasonlítása Prospektív, randomizált vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális kimeneteleket, a radiográfiai eredményeket, a mozgástartományt, a betegek elégedettségét és a femorális komponens illeszkedését olyan betegeknél, akik standard hátsó keresztmetszet-megtartó magas hajlítást (CR-flex) kaptak, valamint a nemet. -specifikus CR-flex teljes térdprotézisek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem-specifikus térdprotézisek tervezési jellemzőiről azt állították, hogy javítják a nők teljes térdízületi műtétének illeszkedését és működését. Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális kimeneteleket, a radiográfiai eredményeket, a mozgástartományt, a betegek elégedettségét és a femorális komponens illeszkedését olyan betegeknél, akik standard hátsó keresztmetszet-megtartó magas hajlítást (CR-flex) kaptak, valamint a nemet. -specifikus CR-flex teljes térdprotézisek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térdízület végstádiumú osteoarthritise, akiknél teljes térdízületi műtétre van szükség kétoldali elváltozásokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos ízületi gyulladás
  • Csípőízületet érintő osteoarthritis
  • Traumás ízületi gyulladás
  • Az alsó végtag motoros működését befolyásoló neurológiai rendellenességek
  • láb- és bokabetegségek, amelyek korlátozzák a beteg mozgását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard CR-Flex
Eszköz: Szabványos CR-Flex teljes térd
teljes térdimplantátum, amelyet a térd ízületi pótlására használnak
Más nevek:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Kísérleti: Nem specifikus CR-Flex
Eszköz: Nem specifikus CR-Flex
TKA a nemre szabott Nexgen CR-Flex segítségével
Más nevek:
  • Nem specifikus Nexgen CR-Flex implantátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Knee Society Knee Score
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Implantátum vagy csont túlnyúlása
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ewha Womans University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-6-9

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Szabványos CR-Flex teljes térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel