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Comparação da função e ajuste de próteses totais de joelho CR High-Flex padrão e específicas de gênero (CR)

1 de julho de 2009 atualizado por: Ewha Womans University

Comparação da função e ajuste de próteses totais de joelho de alta flexão com retenção de cruzado posterior padrão e próteses totais de joelho de alta flexão com retenção de cruzado posterior específico de gênero Um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo deste estudo prospectivo e randomizado foi comparar o resultado funcional, os resultados radiográficos, a amplitude de movimento, a satisfação dos pacientes e o ajuste do componente femoral em pacientes que receberam um padrão de alta flexão com retenção do cruzado posterior (CR-flex) e gênero - próteses totais de joelho CR-flex específicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As características de design das próteses de joelho específicas de gênero foram reivindicadas para melhorar o ajuste e a função da artroplastia total do joelho em mulheres. O objetivo deste estudo prospectivo e randomizado foi comparar o resultado funcional, os resultados radiográficos, a amplitude de movimento, a satisfação dos pacientes e o ajuste do componente femoral em pacientes que receberam um padrão de alta flexão com retenção do cruzado posterior (CR-flex) e gênero - próteses totais de joelho CR-flex específicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite terminal da articulação do joelho que requer artroplastia total do joelho com lesões bilaterais.

Critério de exclusão:

  • Artrite inflamatória
  • Osteoartrite afetando a articulação do quadril
  • Artrite traumática
  • Distúrbios neurológicos que afetam a função motora dos membros inferiores
  • distúrbios do pé e tornozelo limitando a deambulação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão CR-Flex
Dispositivo: Joelho total CR-Flex padrão
implante de joelho total usado para cirurgia de substituição articular do joelho
Outros nomes:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Experimental: CR-Flex específico de gênero
Dispositivo: CR-Flex específico de gênero
TKA por gênero específico Nexgen CR-Flex
Outros nomes:
  • Implante Nexgen CR-Flex específico de gênero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do joelho da Knee Society
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Implante ou saliência óssea
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ewha Womans University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-6-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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