标准和性别特定 CR 高屈曲性全膝关节假体的功能和适合度比较 (CR)
2009年7月1日 更新者：Ewha Womans University
标准后交叉韧带保留高屈曲度和性别特异性后交叉韧带保留高屈曲度全膝关节假体的功能和适配性比较一项前瞻性随机研究
这项前瞻性随机研究的目的是比较接受标准后交叉韧带保持高屈曲 (CR-flex) 和性别的患者的功能结果、影像学结果、运动范围、患者满意度和股骨假体的适合度-特定的 CR-flex 全膝假肢。
研究概览
详细说明
据称，性别特异性膝关节假体的设计特点可以改善女性全膝关节置换术的贴合度和功能。
这项前瞻性随机研究的目的是比较接受标准后交叉韧带保持高屈曲 (CR-flex) 和性别的患者的功能结果、影像学结果、运动范围、患者满意度和股骨假体的适合度-特定的 CR-flex 全膝假肢。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- EWHA Womans University Mokdong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧病变需要全膝关节置换术的膝关节终末期骨关节炎。
排除标准：
- 炎性关节炎
- 影响髋关节的骨关节炎
- 外伤性关节炎
- 影响下肢运动功能的神经系统疾病
- 限制患者行走的足部和踝部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准 CR-Flex
|
用于膝关节置换手术的全膝植入物
其他名称：
|
|
实验性的：性别特定的 CR-Flex
|
按性别分类的 TKA Nexgen CR-Flex
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节协会膝关节评分
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
植入物或悬垂骨
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月9日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月1日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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