Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání funkce a přizpůsobení standardních a genderově specifických totálních kolenních protéz CR High-Flex (CR)

1. července 2009 aktualizováno: Ewha Womans University

Srovnání funkce a přizpůsobení standardních zadních zkřížených totálních protéz s vysokou flexí a genderově specifických zadních zkřížených totálních protéz kolene Prospektivní, randomizovaná studie

Účelem této prospektivní, randomizované studie bylo porovnat funkční výsledek, rentgenové výsledky, rozsah pohybu, spokojenost pacientů a fit femorální komponenty u pacientů, kteří dostávali buď standardní zadní zkříženou vysokou flexi (CR-flex) a pohlaví -specifické CR-flex totální protézy kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O konstrukčních prvcích genderově specifických kolenních protéz se tvrdilo, že zlepšují přizpůsobení a funkci totální endoprotézy kolena u žen. Účelem této prospektivní, randomizované studie bylo porovnat funkční výsledek, rentgenové výsledky, rozsah pohybu, spokojenost pacientů a fit femorální komponenty u pacientů, kteří dostávali buď standardní zadní zkříženou vysokou flexi (CR-flex) a pohlaví -specifické CR-flex totální protézy kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kolenního kloubu v konečném stádiu vyžadující totální endoprotézu kolenního kloubu s oboustrannými lézemi.

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá artritida
  • Osteoartróza postihující kyčelní kloub
  • Traumatická artritida
  • Neurologické poruchy ovlivňující motorické funkce dolních končetin
  • poruchy chodidla a kotníku omezující chůzi pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní CR-Flex
Přístroj: Standardní totální koleno CR-Flex
totální kolenní implantát používaný pro operaci kloubní náhrady kolena
Ostatní jména:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Experimentální: CR-Flex podle pohlaví
Přístroj: CR-Flex podle pohlaví
TKA by Gender specific Nexgen CR-Flex
Ostatní jména:
  • Genderově specifický implantát Nexgen CR-Flex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Knee Society Knee Score
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Implantát nebo kostní převis
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-6-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní totální koleno CR-Flex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit