Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av funktion och passform för standard- och könsspecifika CR High-Flex totalknäproteser (CR)

1 juli 2009 uppdaterad av: Ewha Womans University

Jämförelse av funktion och passform av standard bakre korsfäste med hög böjning och könsspecifik bakre korsband med hög böjning av totala knäproteser En prospektiv, randomiserad studie

Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie var att jämföra funktionellt resultat, röntgenresultat, rörelseomfång, patienttillfredsställelse och passform av lårbenskomponenten hos patienter som fick antingen en standard bakre korsbandsretention (CR-flex) och kön. -specifika CR-flex totalknäproteser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Designegenskaperna hos de könsspecifika knäproteserna har hävdats förbättra passformen och funktionen av total knäproteser hos kvinnor. Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie var att jämföra funktionellt resultat, röntgenresultat, rörelseomfång, patienttillfredsställelse och passform av lårbenskomponenten hos patienter som fick antingen en standard bakre korsbandsretention (CR-flex) och kön. -specifika CR-flex totalknäproteser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet artros i knäleden som kräver total knäprotes med bilaterala lesioner.

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk artrit
  • Artros påverkar höftleden
  • Traumatisk artrit
  • Neurologiska störningar som påverkar den nedre extremitetens motoriska funktion
  • fot- och fotledssjukdomar som begränsar patientens rörelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard CR-Flex
Enhet: Standard CR-Flex totalknä
totalt knäimplantat som används för ledproteskirurgi i knäet
Andra namn:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Experimentell: Könsspecifik CR-Flex
Enhet: Könsspecifik CR-Flex
TKA av Könsspecifik Nexgen CR-Flex
Andra namn:
  • Könsspecifikt Nexgen CR-Flex-implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knä Society Knä poäng
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantat eller benöverhäng
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-6-9

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera