Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie funkcji i dopasowania protez całkowitych CR High-Flex standardowych i dostosowanych do płci (CR)

1 lipca 2009 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Porównanie funkcji i dopasowania standardowych protez całkowitych stawu kolanowego utrzymujących krzyżowy tylny o wysokim zgięciu i dostosowanych do płci

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie wyników funkcjonalnych, wyników radiologicznych, zakresu ruchu, zadowolenia pacjentów i dopasowania komponenty udowej u pacjentów otrzymujących standardowe zgięcie krzyżowe tylne z wysokim zgięciem (CR-flex) i płeć -specyficzne protezy całkowite kolana CR-flex.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Twierdzono, że cechy konstrukcyjne protez stawu kolanowego dostosowanych do płci poprawiają dopasowanie i funkcję całkowitej alloplastyki stawu kolanowego u kobiet. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie wyników funkcjonalnych, wyników radiologicznych, zakresu ruchu, zadowolenia pacjentów i dopasowania komponenty udowej u pacjentów otrzymujących standardowe zgięcie krzyżowe tylne z wysokim zgięciem (CR-flex) i płeć -specyficzne protezy całkowite kolana CR-flex.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z obustronnymi zmianami.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów wpływająca na staw biodrowy
  • Urazowe zapalenie stawów
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne kończyn dolnych
  • schorzenia stopy i stawu skokowego ograniczające poruszanie się pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy CR-Flex
Urządzenie: Standardowe kolano totalne CR-Flex
całkowity implant stawu kolanowego stosowany do operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Eksperymentalny: CR-Flex dostosowany do płci
Urządzenie: CR-Flex dostosowany do płci
TKA firmy Nexgen CR-Flex specyficzne dla płci
Inne nazwy:
  • Specyficzny dla płci implant Nexgen CR-Flex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik kolana Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwis implantu lub kości
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-6-9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe kolano totalne CR-Flex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj