Vakio- ja sukupuolikohtaisten CR High-Flex -kokopolviproteesien toiminnan ja istuvuuden vertailu (CR)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Ewha Womans University
Normaalin takaristin säilyttävän korkean taipuisuuden ja sukupuolispesifisen takaristin säilyttävän korkean taipuisuuden toiminnan ja istuvuuden vertailu Tuleva, satunnaistettu tutkimus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata toiminnallisia tuloksia, radiografisia tuloksia, liikelaajuutta, potilaiden tyytyväisyyttä ja reisiluun osan istuvuutta potilailla, jotka saivat joko tavallista posteriorista ristiä säilyttävää korkeaa taipuisuutta (CR-flex) ja sukupuolta. -spesifiset CR-flex-kokoiset polviproteesit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolikohtaisten polviproteesien suunnitteluominaisuuksien on väitetty parantavan naisten polvinivelleikkauksen istuvuutta ja toimintaa.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata toiminnallisia tuloksia, radiografisia tuloksia, liikelaajuutta, potilaiden tyytyväisyyttä ja reisiluun osan istuvuutta potilailla, jotka saivat joko tavallista posteriorista ristiä säilyttävää korkeaa taipuisuutta (CR-flex) ja sukupuolta. -spesifiset CR-flex-kokoiset polviproteesit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellisen polven nivelleikkauksen kahdenvälisillä vaurioilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Nivelrikko vaikuttaa lonkkaniveleen
- Traumaattinen niveltulehdus
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen motoriseen toimintaan
- jalka- ja nilkkasairaudet, jotka rajoittavat potilaan liikkumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio CR-Flex
|
koko polvi-implantti, jota käytetään polven nivelleikkauksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sukupuolikohtainen CR-Flex
|
Sukupuolikohtaisen Nexgen CR-Flexin TKA
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Knee Society Knee Score
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantin tai luun ulkonema
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-6-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .