Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af funktion og pasform af standard- og kønsspecifikke CR High-Flex totalknæproteser (CR)

1. juli 2009 opdateret af: Ewha Womans University

Sammenligning af funktion og pasform af standard posteriore korsbåndsfastholdende højfleksions- og kønsspecifikke posteriore korsbåndsfastholdende højfleksions-totalknæproteser En prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at sammenligne funktionelt resultat, radiografiske resultater, bevægelsesområde, patienttilfredshed og pasform af lårbenskomponenten hos patienter, der modtog enten en standard posterior korsbåndsbevarende højfleksion (CR-flex) og køn -specifikke CR-flex totalknæproteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Designegenskaberne ved de kønsspecifikke knæproteser er blevet hævdet at forbedre pasformen og funktionen af ​​total knæarthroplastik hos kvinder. Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at sammenligne funktionelt resultat, radiografiske resultater, bevægelsesområde, patienttilfredshed og pasform af lårbenskomponenten hos patienter, der modtog enten en standard posterior korsbåndsbevarende højfleksion (CR-flex) og køn -specifikke CR-flex totalknæproteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie slidgigt i knæleddet, der kræver total knæarthroplastik med bilaterale læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk arthritis
  • Slidgigt påvirker hofteleddet
  • Traumatisk gigt
  • Neurologiske lidelser, der påvirker motorisk funktion af underekstremiteten
  • fod- og ankellidelser, der begrænser patientens ambulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard CR-Flex
Enhed: Standard CR-Flex total knæ
totalt knæimplantat, der bruges til ledudskiftningskirurgi i knæet
Andre navne:
  • Zimmer, Nexgen CR-flex
Eksperimentel: Kønsspecifik CR-Flex
Enhed: Kønsspecifik CR-Flex
TKA af kønsspecifik Nexgen CR-Flex
Andre navne:
  • Kønsspecifikt Nexgen CR-Flex implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæ Society Knæ Score
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat eller knogleoverhæng
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-6-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard CR-Flex total knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner