デキサメタゾンの甲状腺内注射によるバセドウ病の再発予防
デキサメタゾンの甲状腺内注射による治療によるバセドウ病の再発予防
調査の概要
詳細な説明
GD の罹患率は約 0.5% であり、甲状腺機能亢進症の症例の 50 ～ 80% の根本的な原因です。最近では、多くの地域で依然として抗甲状腺薬がバセドウ病の主な治療法ですが、再発率は非常に高いです。 (51~68%) 抗甲状腺治療の中止後. 再発率を下げるために、いくつかの研究では、抗甲状腺薬治療と一緒に、または治療が完了した後にチロキシンの補充を処方しようとしましたが、明確ではありません.バセドウ病の甲状腺中毒症を抗甲状腺薬で最初に治療した後、甲状腺ホルモン補充を行うことを支持する証拠. したがって、バセドウ病の甲状腺機能亢進症に対する最適な医学療法は、依然として議論の対象となっています。
グルココルチコイドには抗炎症作用、免疫調節作用、免疫抑制作用があることはよく知られており、GOの治療に長い間使用されており、最も効果的な薬の1つであり、いくつかのサイトカインを減少させ、炎症状態を軽減し、甲状腺特異的抗体を改善することができます. 、甲状腺刺激ホルモン受容体抗体 (TRAb)、抗チロペルオキシダーゼ抗体 (TPOAb)、および抗サイログロブリン抗体 (TGAb) など。 さらに、グルココルチコイドは、いくつかの初期の報告でGDの治療に使用されており、グルココルチコイドによる8日または3週間の治療後に、無血清トリヨードチロニン（FT3）およびチロキシン（FT4）または総T3（TT3）およびTT4レベルが減少しました。 しかし、これらの研究では、選択された患者の数が少なく、治療期間が比較的短いため、GDに対するグルココルチコイドの効果が確認されない可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- バセドウ病と新たに診断された
除外基準:
- 妊娠
- -ATD、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）に対するアレルギーが正常範囲の上限の2倍以上
- -精神疾患またはその他の深刻な疾患によるコンプライアンス違反、または研究への参加を望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MMI+IIDグループ
MMI、メチマゾール；IID、デキサメタゾンの甲状腺内注射
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18か月間のMMI滴定レジメン,MMIの初期投与量は20mg/日で,3か月間IIDと組み合わせた.デキサメタゾンは甲状腺の両側に注射され,デキサメタゾンの投与量は各側で5mg,週2回であった.
治療戦略は、2 か月目は週 1 回、3 か月目は月 2 回に変更され、デキサメタゾンの投与量は 1 か月目と同じでした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：MMIグループ
MMI、メチマゾール
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18 か月間の漸増レジメンによる MMI 治療、初回投与量は 20 mg/日でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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甲状腺機能亢進症の再発
時間枠：4.5年
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4.5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Xiaoming Mao, M.D.、Affiliated Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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