Forebyggelse af tilbagefald af Graves' sygdom ved intrathyroid injektion af dexamethason
Forebyggelse af tilbagefald af Graves' sygdom ved behandling med intrathyroid injektion af dexamethason
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Morbiliteten af GD er næsten 0,5 % og den underliggende årsag til 50 til 80 % af tilfældene af hyperthyroidisme. For nylig er anti-thyreoideamedicin stadig hovedterapien for Graves' hyperthyroidisme i mange distrikter, men tilbagefaldsraten er meget høj (51~68%) efter seponering af anti-thyreoideabehandling. For at reducere tilbagefaldsraten forsøgte nogle undersøgelser at ordinere erstatningsthyroxin, enten med anti-thyroidbehandlingen, eller efter at denne var afsluttet, men der er ingen klar evidens for at give thyreoideahormontilskud efter den indledende behandling af Graves' thyrotoksikose med anti-thyreoideamedicin. Derfor er den optimale medicinske terapi for Graves' hyperthyroidisme fortsat et emne for debat.
Det er velkendt, at glukokortikoider har antiinflammatoriske, immunmodulerende og immunsuppressionseffekter, og de har længe været brugt til at behandle GO, og er en af de mest effektive medicin, det kan reducere nogle cytokiner og reducere inflammatorisk status og forbedre nogle skjoldbruskkirtelspecifikke antistoffer , som thyrotropinreceptorantistoffer (TRAb), antithyroperoxidaseantistoffer (TPOAb) og antithyroglobulinantistoffer (TGAb). Disse undersøgelser antydede, at glukokortikoider kunne påvirke autoimmune processer og have nogle gavnlige virkninger på GD. Desuden er glukokortikoider blevet brugt til at behandle GD i flere tidlige rapporter, hvor serumfri triiodothyronin (FT3) og thyroxin (FT4) eller totale T3(TT3) og TT4 niveauer faldt efter 8 dage eller tre ugers behandling med glukokortikoider. Men i disse undersøgelser er antallet af udvalgte patienter lille, og behandlingens varighed er relativt kort, så det bekræfter muligvis ikke virkningerne af glukokortikoider på GD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt diagnosticeret med Graves' sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Allergi over for ATD, alanin aminotransferase (ALT) eller asparat aminotransferase (AST) over 2 gange det øvre normalområde
- Manglende overholdelse på grund af psykiatriske eller andre alvorlige sygdomme, eller manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MMI+IID gruppe
MMI, methimazol；IID, intrathyroid injektion af dexamethason
|
MMI-titreringsregime i 18 måneder, indledende dosis af MMI var 20 mg/d, som kombineret med IID i 3 måneder. Dexamethason blev injiceret på begge sider af skjoldbruskkirtlen, dosis af dexamethason var 5 mg på hver side, to gange om ugen.
Behandlingsstrategien blev ændret til én gang om ugen i den anden måned og to gange om måneden i den tredje måned, dosis af dexamethason var den samme som den første måned.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MMI Group
MMI, methimazol
|
MMI-behandling med titreringsregime i 18 måneder, startdosis var 20 mg/d.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbagefald af hyperthyroidisme
Tidsramme: 4,5 år
|
4,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoming Mao, M.D., Affiliated Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Tilbagevenden
- Graves sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Antithyroid midler
- Dexamethason
- Methimazol
Andre undersøgelses-id-numre
- NanjingMU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .