Prévention de la rechute de la maladie de Basedow par injection intrathyroïdienne de dexaméthasone
Prévention de la rechute de la maladie de Graves par un traitement par injection intrathyroïdienne de dexaméthasone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbilité de la MG est de près de 0,5 % et la cause sous-jacente de 50 à 80 % des cas d'hyperthyroïdie. Récemment, les médicaments antithyroïdiens sont toujours le principal traitement de l'hyperthyroïdie de Graves dans de nombreux districts, mais le taux de rechute est très élevé. (51 ~ 68 %) après l'arrêt du traitement anti-thyroïdien. Afin de réduire le taux de rechute, certaines études ont tenté de prescrire de la thyroxine de remplacement, soit avec le traitement médicamenteux anti-thyroïdien, soit une fois celui-ci terminé, mais il n'y a pas de réponse claire. preuves en faveur de l'administration d'une supplémentation en hormones thyroïdiennes après le traitement initial de la thyrotoxicose de Graves avec des médicaments antithyroïdiens. Par conséquent, la thérapie médicale optimale pour l'hyperthyroïdie de Graves reste un sujet de débat.
Il est bien connu que les glucocorticoïdes ont des effets anti-inflammatoires, immunomodulateurs et immunosuppresseurs et ils sont utilisés depuis longtemps pour traiter GO, et sont l'un des médicaments les plus efficaces, ils peuvent diminuer certaines cytokines et réduire l'état inflammatoire, et améliorer certains anticorps spécifiques de la thyroïde , comme les anticorps anti-récepteurs de la thyrotropine (TRAb), les anticorps antithyroperoxydase (TPOAb) et les anticorps antithyroglobuline (TGAb). Ces études ont suggéré que les glucocorticoïdes pourraient affecter le processus auto-immun et avoir certains effets bénéfiques sur la GD. De plus, les glucocorticoïdes ont été utilisés pour traiter la MG dans plusieurs premiers rapports, dans lesquels la triiodothyronine (FT3) et la thyroxine (FT4) ou les taux totaux de T3(TT3) et TT4 libres sériques ont diminué après 8 jours ou trois semaines de traitement avec des glucocorticoïdes. Mais dans ces études, le nombre de patients sélectionnés est faible et la durée de la thérapie est relativement courte, ce qui pourrait ne pas confirmer les effets des glucocorticoïdes sur la DG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouvellement diagnostiqué de la maladie de Basedow
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allergie à l'ATD, à l'alanine aminotransférase (ALT) ou à l'aspartate aminotransférase (AST) au-dessus de 2 fois la plage normale supérieure
- Non-conformité en raison de maladies psychiatriques ou d'autres maladies graves, ou refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MMI+IID
MMI, méthimazole ; IID, injection intrathyroïdienne de dexaméthasone
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Schéma de titration du MMI pendant 18 mois, la dose initiale de MMI était de 20 mg/j, associée à l'IID pendant 3 mois. La dexaméthasone a été injectée dans les deux côtés de la thyroïde, la dose de dexaméthasone était de 5 mg de chaque côté, deux fois par semaine.
La stratégie de traitement a été changée en une fois par semaine au deuxième mois et deux fois par mois au troisième mois, la dose de dexaméthasone étant la même qu'au premier mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe MMI
MMI, méthimazole
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Traitement MMI avec schéma de titration pendant 18 mois, la dose initiale était de 20 mg/j.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rechute de l'hyperthyroïdie
Délai: 4,5 ans
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4,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoming Mao, M.D., Affiliated Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies thyroïdiennes
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Hyperthyroïdie
- Récurrence
- Maladie de Graves
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents antithyroïdiens
- Dexaméthasone
- Méthimazole
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingMU
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