Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gravesin taudin uusiutumisen ehkäisy deksametasonin intratyroidisella injektiolla

torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Xiao-Ming Mao

Gravesin taudin uusiutumisen ehkäisy hoitamalla kilpirauhasensisäisellä deksametasoni-injektiolla

Kilpirauhaslääkkeitä käytetään laajalti Gravesin taudin (GD) hoidossa, mutta hoidon lopettamisen jälkeen uusiutumisaste on erittäin korkea. Tämän polun tavoitteena on arvioida kilpirauhasensisäisen deksametasonin injektion vaikutuksia kilpirauhaslääkkeisiin yhdistettynä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu GD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GD:n sairastuvuus on lähes 0,5 % ja taustalla 50–80 % kilpirauhasen liikatoiminnan tapauksista. Kilpirauhasen ehkäisylääkkeet ovat viime aikoina edelleen pääasiallinen hoito Gravesin kilpirauhasen liikatoimintaan monilla alueilla, mutta uusiutumisaste on erittäin korkea (51-68 %) kilpirauhasen vastaisen hoidon lopettamisen jälkeen. Uusiutumisen vähentämiseksi joissakin tutkimuksissa yritettiin määrätä korvaavaa tyroksiinia joko kilpirauhaslääkehoidolla tai sen jälkeen, mutta selkeää tietoa ei ole todisteita kilpirauhashormonilisän antamisesta Gravesin tyrotoksikoosin ensimmäisen hoidon kilpirauhasen vastaisilla lääkkeillä jälkeen. Siksi Gravesin hypertyreoosin optimaalinen lääketieteellinen hoito on edelleen keskustelun aihe.

On hyvin tunnettua, että glukokortikoideilla on anti-inflammatorisia, immunomoduloivia ja immunosuppressiovaikutuksia, ja niitä on pitkään käytetty GO:n hoitoon, ja se on yksi tehokkaimmista lääkkeistä, se voi vähentää joitain sytokiinejä ja vähentää tulehdustilaa sekä parantaa joitain kilpirauhasspesifisiä vasta-aineita. , kuten tyrotropiinireseptorivasta-aineina (TRAb), antityroperoksidaasivasta-aineina (TPOAb) ja antityroglobuliinivasta-aineina (TGAb). Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että glukokortikoidit saattavat vaikuttaa autoimmuuniprosessiin ja niillä on joitain hyödyllisiä vaikutuksia GD:hen. Lisäksi glukokortikoideja on käytetty GD:n hoitoon useissa varhaisissa raporteissa, joissa seerumin vapaa trijodityroniini (FT3) ja tyroksiini (FT4) tai kokonais-T3 (TT3) ja TT4 laskivat 8 päivän tai kolmen viikon glukokortikoidihoidon jälkeen. Mutta näissä tutkimuksissa valittujen potilaiden määrä on pieni ja hoidon kesto on suhteellisen lyhyt, joten se ei välttämättä vahvista glukokortikoidien vaikutuksia GD:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin todettu Gravesin tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Allergia ATD:lle, alaniiniaminotransferaasille (ALT) tai asparaattiaminotransferaasille (AST) yli 2 kertaa normaalin ylärajan yläpuolelle
  • Laiminlyönti psykiatristen tai muiden vakavien sairauksien vuoksi tai haluttomuus osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MMI+IID ryhmä
MMI, metimatsoli;IID, deksametasonin intratyroidinen injektio
MMI-titrausohjelma 18 kuukauden ajan, MMI:n aloitusannos oli 20 mg/d, mikä yhdistettynä IID:hen 3 kuukauden ajan. Deksametasoni injektoitiin kilpirauhasen molemmille puolille, deksametasonin annos oli 5 mg molemmille puolille, kahdesti viikossa. Hoitostrategia muutettiin kerran viikossa toisella kuukaudella ja kahdesti kuukaudessa kolmannella kuukaudella, deksametasonin annos oli sama kuin ensimmäisen kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • metimatsoli, tapatsoli; deksametasoni, heksadekadroli
Active Comparator: MMI Group
MMI, metimatsoli
MMI-hoito titrausohjelmalla 18 kuukauden ajan, aloitusannos oli 20 mg/d.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutuminen
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
4,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoming Mao, M.D., Affiliated Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa