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電子投与装置 Medicpen の使いやすさをテストするための調査研究

2010年2月25日更新者：Medicpen AB

クローン病または潰瘍性大腸炎患者のアザチオプリン治療中の電子投与装置メディクペンの使いやすさをテストする調査研究

これは電子投与ツール MedicPen の研究であり、使いやすさと服薬遵守に関するその品質についての研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

医療機器メディックペンは、服薬遵守と使いやすさに関する品質が調査される予定です。ここで選択される患者グループは、アザチオプリンで治療されているクローン病患者です。代謝物を簡単に測定できるため、コンプライアンスを遵守できるため、患者の選択が行われました。治療はこれらの患者に対して行われる標準治療に従って行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スウェーデン
- - Huddinge、スウェーデン、141 86
    - Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クローン病または潰瘍性大腸炎の患者。 18歳以上の男性または女性。書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。研究開始前に少なくとも6か月間アザチオプリン治療を受けていなければなりません。

説明

包含基準:

男性か女性
18歳以上
書面によるインフォームドコンセントの提供
クロン病または潰瘍性大腸炎と診断されている
研究開始前に少なくとも6か月間アザチプリンで治療されている

除外基準:

何らかの理由により、責任医師が検査対象の機器を取り扱うことができないと判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
投与ツール MedicPen の使いやすさ時間枠：2009年6月から2009年11月まで	2009年6月から2009年11月まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
治療コンプライアンスを測定する時間枠：2009年6月から2009年11月まで	2009年6月から2009年11月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medicpen AB

捜査官

主任研究者：Mikael Lördal, Cheif MD、Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月25日

最終確認日