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전자투약장비 메디펜의 사용성 검증을 위한 조사연구

2010년 2월 25일 업데이트: Medicpen AB

크론병 또는 궤양성 대장염 환자에서 아자티오프린 치료 중 전자 투약 장비 메디펜의 유용성을 테스트하기 위한 조사 연구

이것은 전자 투약 도구인 MedicPen에 대한 연구이며 사용자 친화성과 복약 순응도에 관한 품질입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

의료 기기 MedicPen은 복약 순응도 및 사용자 친화성과 관련하여 품질이 조사됩니다. 여기에서 선택된 환자 그룹은 Azathioprine으로 치료받는 크론병 환자입니다. 대사체를 쉽게 측정할 수 있고 순응도를 따를 수 있기 때문에 환자를 선택했습니다. 치료는 이러한 환자에게 제공되는 표준 치료를 따릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Huddinge, 스웨덴, 141 86
    - Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크론병 또는 궤양성 대장염 환자. 18세 이상의 남성 또는 여성. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력. 연구 시작 전 최소 6개월 동안 아자티오프린 치료를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

남성 또는 여성
18세 이상
서면 동의서 제공
크론병 또는 궤양성 대장염 진단
연구 시작 전 최소 6개월 동안 아자티프린으로 치료받은 자

제외 기준:

어떠한 이유에서든 담당 조사관이 검사 대상 장치를 다룰 수 없다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Dosing Tool MedicPen의 사용자 친화성 기간: 2009년 6월 ~ 2009년 11월	2009년 6월 ~ 2009년 11월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
치료 순응도 측정 기간: 2009년 6월 ~ 2009년 11월	2009년 6월 ~ 2009년 11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medicpen AB

수사관

수석 연구원: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 25일

마지막으로 확인됨