Eine Untersuchungsstudie zum Testen der Benutzerfreundlichkeit des elektronischen Dosiergeräts Medicpen
25. Februar 2010 aktualisiert von: Medicpen AB
Eine Untersuchungsstudie zum Testen der Verwendbarkeit des elektronischen Dosierungsgeräts Medicpen während der Azathioprin-Behandlung bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
Dies ist eine Studie über das elektronische Dosiergerät MedicPen und seine Qualitäten hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Medikamenteneinhaltung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Medizinprodukt MedicPen wird auf seine Qualitäten hinsichtlich Medikamentencompliance und Benutzerfreundlichkeit untersucht.
Die hier ausgewählte Patientengruppe sind Patienten mit Morbus Crohn, die mit Azathioprin behandelt werden.
Die Patientenauswahl wurde getroffen, da der Metabolit leicht gemessen werden kann und somit die Compliance verfolgt werden kann.
Die Behandlung folgt der Standardversorgung dieser Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Huddinge, Schweden, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Morbus Chrohn oder Colitis ulcerosa.
Männlich oder weiblich über 18 Jahre.
Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
Muss vor Studienbeginn mindestens 6 Monate lang mit Azathioprin behandelt worden sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- 18 Jahre oder älter
- Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Bei Ihnen wurde Morbus Chron oder Colitis ulcerosa diagnostiziert
- Vor Studienbeginn mindestens 6 Monate lang mit Azathiprin behandelt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen der zuständige Prüfer aus irgendeinem Grund der Meinung ist, dass sie mit dem zu testenden Gerät nicht umgehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit des Dosiergeräts MedicPen
Zeitfenster: Juni 2009 bis November 2009
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Juni 2009 bis November 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messen Sie die Therapiecompliance
Zeitfenster: Juni 2009 bis November 2009
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Juni 2009 bis November 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-01
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