Um estudo investigativo para testar a usabilidade do equipamento eletrônico de dosagem Medicpen
25 de fevereiro de 2010 atualizado por: Medicpen AB
Um estudo investigativo para testar a usabilidade do equipamento eletrônico de dosagem Medicpen durante o tratamento com azatioprina em pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerosa
Este é um estudo da ferramenta de dosagem eletrônica MedicPen e suas qualidades no que diz respeito à facilidade de uso e adesão à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O dispositivo médico MedicPen será investigado por suas qualidades em relação à adesão à medicação e facilidade de uso.
O grupo de pacientes selecionado aqui são pacientes com doença de Crohn tratados com Azatioprina.
A seleção do paciente foi feita uma vez que o metabólito pode ser facilmente medido e a complacência pode, portanto, ser acompanhada.
O tratamento seguirá o tratamento padrão dado a esses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Chrohn ou colite ulcerativa.
Masculino ou Feminino acima de 18 anos.
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Deve ter estado em tratamento com azatioprina por pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18 anos ou mais
- Fornecido consentimento informado por escrito
- Diagnosticado com doença de Chron ou colite ulcerosa
- Tratado com azatiprina por pelo menos 6 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que, por algum motivo, sejam julgados pelo investigador responsável como incapazes de manusear o dispositivo a ser testado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Facilidade de uso da ferramenta de dosagem MedicPen
Prazo: Junho de 2009 a novembro de 2009
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Junho de 2009 a novembro de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a adesão ao tratamento
Prazo: Junho de 2009 a novembro de 2009
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Junho de 2009 a novembro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-01
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