En undersøkelse for å teste brukervennligheten til det elektroniske doseringsutstyret Medicpen
25. februar 2010 oppdatert av: Medicpen AB
En undersøkende studie for å teste brukbarheten av det elektroniske doseringsutstyret Medicpen under azatioprinbehandling hos pasienter med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
Dette er en studie av det elektroniske doseringsverktøyet MedicPen og dets kvaliteter med hensyn til brukervennlighet og medisinoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det medisinske utstyret MedicPen vil bli undersøkt for dets kvaliteter med hensyn til medisinoverholdelse og brukervennlighet.
Pasientgruppen valgt her er pasienter med Crohns sykdom som behandles med Azatioprin.
Pasientvalget ble foretatt siden metabolitten enkelt kan måles og compliance derfor kan følges.
Behandlingen vil følge standardbehandlingen som gis til disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Chrohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Mann eller kvinne over 18 år.
Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Må ha vært på Azathioprin-behandling i minst 6 måneder før studiestart.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- Forutsatt skriftlig informert samtykke
- Diagnostisert med Chrons sykdom eller ulcerøs kolitt
- Behandlet med Azathiprin i minst 6 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som av en eller annen grunn blir bedømt av den ansvarlige etterforskeren til å være ute av stand til å håndtere enheten som skal testes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brukervennligheten til Dosing Tool MedicPen
Tidsramme: Juni 2009 til november 2009
|
Juni 2009 til november 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Juni 2009 til november 2009
|
Juni 2009 til november 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2010
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .