Исследовательское исследование для проверки возможности использования электронного дозирующего оборудования Medicpen
25 февраля 2010 г. обновлено: Medicpen AB
Исследовательское исследование для проверки возможности использования электронного дозирующего оборудования Medicpen во время лечения азатиоприном у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом
Это исследование электронного дозатора MedicPen и его качеств в отношении удобства использования и соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Медицинское устройство MedicPen будет исследовано на предмет его качества в отношении совместимости с лекарствами и удобства использования.
Выбранная здесь группа пациентов — это пациенты с болезнью Крона, которых лечат азатиоприном.
Выбор пациентов был сделан, поскольку метаболит можно легко измерить и, следовательно, можно следить за соблюдением режима лечения.
Лечение будет следовать стандартному уходу за этими пациентами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом.
Мужчина или женщина старше 18 лет.
Возможность дать письменное информированное согласие.
Должен проходить лечение азатиоприном не менее 6 месяцев до начала исследования.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- 18 лет и старше
- Дано письменное информированное согласие
- Диагностирована болезнь Крона или язвенный колит
- Лечение азатиприном в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования
Критерий исключения:
- Пациенты, которые по какой-то причине, по мнению ответственного исследователя, не могут обращаться с тестируемым устройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удобство использования дозатора MedicPen
Временное ограничение: Июнь 2009 г. - ноябрь 2009 г.
|
Июнь 2009 г. - ноябрь 2009 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измеряйте соблюдение режима лечения
Временное ограничение: Июнь 2009 г. - ноябрь 2009 г.
|
Июнь 2009 г. - ноябрь 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .