Uno studio investigativo per testare l'usabilità dell'apparecchiatura di dosaggio elettronica Medicpen
25 febbraio 2010 aggiornato da: Medicpen AB
Uno studio investigativo per testare l'usabilità dell'apparecchiatura di dosaggio elettronica Medicpen durante il trattamento con azatioprina in pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa
Questo è uno studio dello strumento di dosaggio elettronico MedicPen e delle sue qualità per quanto riguarda la facilità d'uso e la conformità ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dispositivo medico MedicPen sarà esaminato per le sue qualità per quanto riguarda la conformità ai farmaci e la facilità d'uso.
Il gruppo di pazienti qui selezionato è costituito da pazienti con malattia di Crohn trattati con azatioprina.
La selezione del paziente è stata effettuata poiché il metabolita può essere facilmente misurato e la compliance può quindi essere seguita.
Il trattamento seguirà le cure standard fornite a questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Huddinge, Svezia, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con morbo di Chrohn o colite ulcerosa.
Maschio o femmina sopra i 18 anni di età.
Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Deve essere stato in trattamento con Azatioprina per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- 18 anni o più
- Fornito consenso informato scritto
- Con diagnosi di morbo di Chron o colite ulcerosa
- Trattata con Azathiprine per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che, per qualche motivo, sono giudicati dall'investigatore responsabile incapaci di maneggiare il dispositivo da testare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Facilità d'uso di Dosing Tool MedicPen
Lasso di tempo: Da giugno 2009 a novembre 2009
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Da giugno 2009 a novembre 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la compliance al trattamento
Lasso di tempo: Da giugno 2009 a novembre 2009
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Da giugno 2009 a novembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-01
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