测试电子剂量设备 Medicpen 可用性的调查研究
2010年2月25日 更新者：Medicpen AB
克罗恩病或溃疡性结肠炎患者硫唑嘌呤治疗期间测试电子剂量设备 Medicpen 可用性的调查研究
这是对电子剂量工具 MedicPen 及其在用户友好性和药物依从性方面的质量的研究。
研究概览
详细说明
医疗设备 MedicPen 将接受药物合规性和用户友好性方面的质量调查。
此处选择的患者组是接受硫唑嘌呤治疗的克罗恩病患者。
之所以选择患者，是因为可以轻松测量代谢物，因此可以遵循依从性。
治疗将遵循给予这些患者的标准护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Huddinge、瑞典、141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
克罗恩病或溃疡性结肠炎患者。
18岁以上的男性或女性。
提供书面知情同意的能力。
研究开始前必须接受硫唑嘌呤治疗至少 6 个月。
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 18岁或以上
- 提供书面知情同意书
- 被诊断患有慢性病或溃疡性结肠炎
- 研究开始前接受硫唑嘌呤治疗至少 6 个月
排除标准：
- 由于某种原因，被负责的研究者判断为不能操作被测设备的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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加药工具 MedicPen 的用户友好性
大体时间：2009年6月至2009年11月
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2009年6月至2009年11月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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衡量治疗依从性
大体时间：2009年6月至2009年11月
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2009年6月至2009年11月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mikael Lördal, Cheif MD、Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月9日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.