Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze mające na celu przetestowanie użyteczności elektronicznego sprzętu dozującego Medicpen

25 lutego 2010 zaktualizowane przez: Medicpen AB

Badanie badawcze mające na celu przetestowanie przydatności elektronicznego urządzenia dozującego Medicpen podczas leczenia azatiopryną u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Jest to badanie elektronicznego narzędzia dozującego MedicPen i jego zalet w odniesieniu do łatwości obsługi i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wyrób medyczny MedicPen zostanie zbadany pod kątem jego właściwości pod kątem zgodności z przepisami dotyczącymi leków i łatwości użytkowania. Wybrana tutaj grupa pacjentów to pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy są leczeni azatiopryną. Wyboru pacjentów dokonano, ponieważ metabolit można łatwo zmierzyć, a zatem można śledzić przestrzeganie zaleceń. Leczenie będzie zgodne ze standardową opieką stosowaną u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, 141 86
        • Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Musi być leczony azatiopryną przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18 lat lub więcej
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
  • Zdiagnozowano chorobę chroniczną lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Leczony azatipiną przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegoś powodu zostaną uznani przez odpowiedzialnego badacza za niezdolnych do obsługi testowanego urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyjazność dla użytkownika Dosing Tool MedicPen
Ramy czasowe: Od czerwca 2009 do listopada 2009
Od czerwca 2009 do listopada 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zgodność leczenia
Ramy czasowe: Od czerwca 2009 do listopada 2009
Od czerwca 2009 do listopada 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medicpen AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj