En undersøgelse for at teste anvendeligheden af det elektroniske doseringsudstyr Medicpen
25. februar 2010 opdateret af: Medicpen AB
En undersøgelse for at teste anvendeligheden af det elektroniske doseringsudstyr Medicpen under Azathioprin-behandling hos patienter med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
Dette er en undersøgelse af det elektroniske doseringsværktøj MedicPen og dets kvaliteter med hensyn til brugervenlighed og overholdelse af medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det medicinske udstyr MedicPen vil blive undersøgt for dets kvaliteter med hensyn til medicinoverholdelse og brugervenlighed.
Den her udvalgte patientgruppe er patienter med Crohns sygdom, der behandles med Azathioprin.
Patientvalget blev foretaget, da metabolitten let kan måles, og compliancen derfor kan følges.
Behandlingen vil følge den standardbehandling, der gives til disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Chrohns sygdom eller colitis ulcerosa.
Mand eller kvinde over 18 år.
Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Skal have været i behandling med Azathioprin i mindst 6 måneder før studiestart.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år eller ældre
- Forudsat skriftligt informeret samtykke
- Diagnosticeret med Chrons sygdom eller Colitis ulcerosa
- Behandlet med Azathiprin i mindst 6 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af en eller anden grund vurderes af den ansvarlige investigator til at være ude af stand til at håndtere den enhed, der skal testes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugervenlighed af Dosing Tool MedicPen
Tidsramme: Juni 2009 til november 2009
|
Juni 2009 til november 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål behandlingscompliance
Tidsramme: Juni 2009 til november 2009
|
Juni 2009 til november 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2009
Først opslået (Skøn)
10. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2010
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken