Tutkimustutkimus elektronisten annostelulaitteiden Medicpenin käytettävyyden testaamiseksi
torstai 25. helmikuuta 2010 päivittänyt: Medicpen AB
Tutkimustutkimus elektronisen annostelulaitteen Medicpenin käytettävyyden testaamiseksi atsatiopriinihoidon aikana potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus
Tämä on tutkimus elektronisesta annostelutyökalusta MedicPen ja sen ominaisuuksista käyttäjäystävällisyyden ja lääkkeiden noudattamisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen laitteen MedicPen tutkitaan sen ominaisuuksien suhteen lääkityksen noudattamisen ja käyttäjäystävällisyyden suhteen.
Tässä valittu potilasryhmä on potilaat, joilla on Crohnin tauti ja joita hoidetaan atsatiopriinilla.
Potilasvalinta tehtiin, koska metaboliitti on helposti mitattavissa ja hoitomyöntyvyyttä voidaan siten seurata.
Hoidossa noudatetaan näille potilaille annettua tavanomaista hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Chrohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus.
Yli 18-vuotias mies tai nainen.
Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Hänen on oltava saanut atsatiopriinihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta tai vanhempi
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Diagnoosi Chronin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Hoidettu atsathipriinillä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vastuullinen tutkija on jostain syystä arvioinut, etteivät he pysty käsittelemään testattavaa laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annostustyökalu MedicPenin käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 - marraskuu 2009
|
Kesäkuu 2009 - marraskuu 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa hoidon noudattamista
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 - marraskuu 2009
|
Kesäkuu 2009 - marraskuu 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .