Een onderzoeksstudie om de bruikbaarheid van de elektronische doseerapparatuur Medicpen te testen
25 februari 2010 bijgewerkt door: Medicpen AB
Een onderzoeksstudie om de bruikbaarheid van de Medicpen voor elektronische dosering te testen tijdens de behandeling met azathioprine bij patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
Dit is een onderzoek naar de elektronische doseertool MedicPen en zijn kwaliteiten met betrekking tot gebruiksvriendelijkheid en medicatietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het medische hulpmiddel MedicPen wordt onderzocht op zijn kwaliteiten met betrekking tot medicatietrouw en gebruiksvriendelijkheid.
De patiëntengroep die hier is geselecteerd, zijn patiënten met de ziekte van Crohn die worden behandeld met Azathioprine.
De patiëntenselectie is gemaakt omdat de metaboliet gemakkelijk kan worden gemeten en de therapietrouw dus kan worden gevolgd.
De behandeling volgt de standaardzorg die aan deze patiënten wordt gegeven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Chrohn of colitis ulcerosa.
Man of vrouw ouder dan 18 jaar.
Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Moet ten minste 6 maanden voor aanvang van de studie met azathioprine zijn behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18 jaar of ouder
- Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Behandeld met Azathiprine gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die om de een of andere reden door de verantwoordelijke onderzoeker worden beoordeeld als niet in staat om het te testen apparaat te hanteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruiksvriendelijkheid van Dosing Tool MedicPen
Tijdsspanne: Juni 2009 tot november 2009
|
Juni 2009 tot november 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet therapietrouw
Tijdsspanne: Juni 2009 tot november 2009
|
Juni 2009 tot november 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .