Une étude expérimentale pour tester l'utilisabilité de l'équipement de dosage électronique Medicpen
25 février 2010 mis à jour par: Medicpen AB
Une étude expérimentale pour tester l'utilisabilité de l'équipement de dosage électronique Medicpen pendant le traitement par l'azathioprine chez les patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse
Il s'agit d'une étude de l'outil de dosage électronique MedicPen et de ses qualités en termes de convivialité et d'observance médicamenteuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le dispositif médical MedicPen sera étudié pour ses qualités d'observance médicamenteuse et de convivialité.
Le groupe de patients sélectionné ici est celui des patients atteints de la maladie de Crohn qui sont traités par l'azathioprine.
La sélection des patients a été faite car le métabolite peut être facilement mesuré et l'observance peut donc être suivie.
Le traitement suivra les soins standard donnés à ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Huddinge, Suède, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse.
Homme ou femme de plus de 18 ans.
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Doit avoir suivi un traitement à l'azathioprine pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- Fourni un consentement éclairé écrit
- Diagnostiqué avec la maladie de Chron ou la colite ulcéreuse
- Traité avec de l'azathiprine pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui, pour une raison quelconque, sont jugés par l'investigateur responsable incapables de manipuler l'appareil à tester.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Convivialité de l'outil de dosage MedicPen
Délai: Juin 2009 à novembre 2009
|
Juin 2009 à novembre 2009
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesurer l'observance du traitement
Délai: Juin 2009 à novembre 2009
|
Juin 2009 à novembre 2009
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2010
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .