Un estudio de investigación para probar la usabilidad del equipo de dosificación electrónica Medicpen
25 de febrero de 2010 actualizado por: Medicpen AB
Un estudio de investigación para probar la usabilidad del equipo de dosificación electrónica Medicpen durante el tratamiento con azatioprina en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
Este es un estudio de la herramienta de dosificación electrónica MedicPen y sus cualidades con respecto a la facilidad de uso y el cumplimiento de la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dispositivo médico MedicPen se investigará por sus cualidades con respecto al cumplimiento de la medicación y la facilidad de uso.
El grupo de pacientes seleccionado aquí son pacientes con enfermedad de Crohn que son tratados con azatioprina.
La selección del paciente se hizo porque el metabolito se puede medir fácilmente y, por lo tanto, se puede seguir el cumplimiento.
El tratamiento seguirá la atención estándar que se brinda a estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Chrohn o Colitis Ulcerosa.
Hombre o Mujer mayor de 18 años.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Debe haber estado en tratamiento con azatioprina durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 años o más
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
- Diagnosticado con la enfermedad de Chron o colitis ulcerosa
- Tratado con azatipina durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que, por algún motivo, el investigador responsable considere que no pueden manipular el dispositivo que se va a probar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de uso de la herramienta de dosificación MedicPen
Periodo de tiempo: Junio de 2009 a noviembre de 2009
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Junio de 2009 a noviembre de 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir el cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Junio de 2009 a noviembre de 2009
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Junio de 2009 a noviembre de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-01
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