Výzkumná studie k testování použitelnosti elektronického dávkovacího zařízení Medicpen
25. února 2010 aktualizováno: Medicpen AB
Výzkumná studie k testování použitelnosti elektronického dávkovacího zařízení Medicpen během léčby azathioprinem u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou
Jedná se o studii elektronického dávkovacího nástroje MedicPen a jeho kvalit s ohledem na uživatelskou přívětivost a dodržování léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdravotnický prostředek MedicPen bude zkoumán z hlediska jeho kvalit s ohledem na dodržování léků a uživatelskou přívětivost.
Zde vybraná skupina pacientů jsou pacienti s Crohnovou chorobou, kteří jsou léčeni azathioprinem.
Výběr pacientů byl proveden, protože metabolit lze snadno měřit a lze tedy sledovat compliance.
Léčba bude probíhat podle standardní péče poskytované těmto pacientům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Huddinge, Švédsko, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Chrohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou.
Muž nebo žena starší 18 let.
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Musí být na léčbě azathioprinem po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18 let nebo starší
- Poskytl písemný informovaný souhlas
- Diagnostikována je Chronova choroba nebo ulcerózní kolitida
- Léčeno azathiprinem po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou z nějakého důvodu posouzeni odpovědným zkoušejícím, že nejsou schopni zacházet s testovaným zařízením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uživatelská přívětivost dávkovacího nástroje MedicPen
Časové okno: Června 2009 do listopadu 2009
|
Června 2009 do listopadu 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte dodržování léčby
Časové okno: Června 2009 do listopadu 2009
|
Června 2009 do listopadu 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy