En undersökning för att testa användbarheten av den elektroniska doseringsutrustningen Medicpen
25 februari 2010 uppdaterad av: Medicpen AB
En undersökningsstudie för att testa användbarheten av den elektroniska doseringsutrustningen Medicpen under azatioprinbehandling hos patienter med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
Detta är en studie av det elektroniska doseringsverktyget MedicPen och dess kvaliteter med avseende på användarvänlighet och läkemedelsefterlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den medicintekniska produkten MedicPen kommer att utredas för dess egenskaper med avseende på läkemedelsefterlevnad och användarvänlighet.
Den patientgrupp som väljs ut här är patienter med Crohns sjukdom som behandlas med Azatioprin.
Patienturvalet gjordes eftersom metaboliten lätt kan mätas och följsamheten därför kan följas.
Behandlingen kommer att följa den standardvård som ges till dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 86
- Department for Gastrointestinal medicin Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Chrohns sjukdom eller ulcerös kolit.
Man eller kvinna över 18 år.
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Måste ha varit på Azathioprin-behandling i minst 6 månader före studiestart.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
- Diagnostiserats med Chrons sjukdom eller ulcerös kolit
- Behandlas med Azathiprin i minst 6 månader före studiestart
Exklusions kriterier:
- Patienter som av någon anledning bedöms av ansvarig utredare vara oförmögna att hantera enheten som ska testas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användarvänlighet hos Dosing Tool MedicPen
Tidsram: Juni 2009 till november 2009
|
Juni 2009 till november 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät behandlingsföljsamhet
Tidsram: Juni 2009 till november 2009
|
Juni 2009 till november 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Lördal, Cheif MD, Department for Gastrointestinal Medicine, Karolinska University Hospital, Huddinge
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2010
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .