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Imaging di acetilcolina vescicolare e trasportatori di dopamina nella demenza con corpi di Lewy (IBVM/DATSCAN)

20 agosto 2014 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Imaging SPECT in vivo dei trasportatori vescicolari di acetilcolina e dopamina nella demenza a corpi di Lewy: applicazione nella diagnostica e nell'identificazione dei sottotipi patologici.

L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è determinare le relazioni tra le alterazioni dei sistemi centrali colinergici (ACh) e dopaminergici (DA) e le caratteristiche neurocomportamentali delle demenze a corpi di Lewy (DLB).

Sia i dati clinici che quelli neurochimici supportano l'idea che il DLB non sia un'entità omogenea e si può ipotizzare che le alterazioni differenziali dei sistemi ACh centrali (es. interneuroni anteriori vs posteriori vs striatali) in associazione o meno con una disfunzione DA nigrostriatale potrebbe in parte sostenere l'eterogeneità clinica osservata in questa malattia. L'imaging ACh in vivo è stato relativamente sottoutilizzato fino ad oggi e, a nostra conoscenza, solo sul lato postsinaptico. Inoltre, le interazioni ACh/DA e le loro relazioni con la sintomatologia della DLB e delle patologie correlate (PDD) non erano mai state studiate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Indagini e osservazioni neurochimiche suggeriscono un ruolo fisiopatologico cruciale dei sistemi ACh centrali nelle demenze con corpi di Lewy (DLB). Le alterazioni dei neuroni colinergici potrebbero essere coinvolte nel declino cognitivo generale (caratteristica centrale) ma anche nelle prestazioni attenzionali fluttuanti e nel disturbo del sonno con movimenti oculari rapidi, come è stato dimostrato nel talamo.

L'imaging SPECT post sinaptico in vivo ha recentemente dimostrato un aumento dei recettori muscarinici nei pazienti con DLB nella corteccia occipitale che potrebbe essere associato alla disfunzione visuospaziale spesso riportata nella DLB o anche nelle allucinazioni visive. Da un punto di vista farmacologico, il coinvolgimento dei sistemi ACh nella DLB è confermata dall'efficacia costantemente riportata della terapia con inibitori della colinesterasi, considerata maggiore rispetto all'AD.

Per quanto riguarda i sistemi DA, gli studi di imaging SPECT presinaptico in vivo del trasportatore DA hanno mostrato un ridotto assorbimento striatale nei pazienti con DLB, diverso rispetto ai pazienti con malattia di Parkinson o pazienti con malattia di Alzheimer.

Strategia, procedura In questo progetto utilizzeremo per la prima volta l'imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi ACh (VAChT) con [123I]-iodobenzovesamicolo e dei sistemi DA (DAT) con DATSCAN per analizzare meglio il legame tra profili neurocomportamentali dei pazienti e un'alterazione differenziale dei sistemi ACh/DA nella DLB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti: uomo o donna probabile DLB, con e senza sindrome extrapiramidale
  • Soggetti sani: uomo o donna senza disturbi neuropsichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Irradiazione diagnostica o terapeutica durante i 12 mesi precedenti l'imaging SPECT
  • Età inferiore a 18 anni e superiore a 90
  • Sensibilità allo iodio
  • Malattia cerebrale-vascolare, grave lesione cerebrale, diabete mellito di tipo I e II, disfunzione tiroidea, alcolismo cronico
  • Donne incinte e che allattano, donne in età da procreare
  • Impossibilità di sottoporsi a studio MRI (pace-maker, claustrofobia)
  • Persone sotto tutela, fuori dallo Stato per esprimere il proprio assenso o in situazione di emergenza
  • Soggetti sani: deterioramento cognitivo, demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DLB con sindrome extrapiramidale
pazienti affetti da demenza a corpi di Lewy con sindrome extrapiramidale
imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi colinergici con [123I]-iodobenzovesamicolo
imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi dopaminergici (DAT) con DATSCAN
valutazione neuropsicologica mediante test neuropsicologici
Altro: DLB senza sindrome extrapiramidale
pazienti affetti da demenza a corpi di Lewy senza sindrome extrapiramidale
imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi colinergici con [123I]-iodobenzovesamicolo
imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi dopaminergici (DAT) con DATSCAN
valutazione neuropsicologica mediante test neuropsicologici
Comparatore fittizio: volontari sani
imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi colinergici con [123I]-iodobenzovesamicolo
imaging molecolare in vivo del bersaglio molecolare presinaptico dei sistemi dopaminergici (DAT) con DATSCAN
valutazione neuropsicologica mediante test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione del potenziale di legame (BP) di ciascun radioligando
Lasso di tempo: Giorno 1 ; Giorno 1 e tra i giorni 14 e 28
Giorno 1 ; Giorno 1 e tra i giorni 14 e 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto sistema dopaminergico/sistema colinergico Potenziale di legame
Lasso di tempo: Giorno 1 e tra i giorni 14 e 28
Giorno 1 e tra i giorni 14 e 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging con IBVM

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