Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie pęcherzykowych transporterów acetylocholiny i dopaminy w demencji z ciałami Lewy'ego (IBVM/DATSCAN)

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Obrazowanie in vivo SPECT pęcherzykowych transporterów acetylocholiny i dopaminy w otępieniu z ciałami Lewy'ego: zastosowanie w diagnostyce i identyfikacji podtypów patologicznych.

Ogólnym celem niniejszego projektu badawczego jest określenie zależności między zmianami ośrodkowego układu cholinergicznego (ACh) i dopaminergicznego (DA) a neurobehawioralnymi cechami otępienia z ciałami Lewy'ego (DLB).

Zarówno dane kliniczne, jak i neurochemiczne potwierdzają pogląd, że DLB nie jest jednorodną jednostką i można postawić hipotezę, że zróżnicowane zmiany w centralnych układach ACh (tj. przednie vs tylne vs prążkowiowe interneurony) w połączeniu lub nie z dysfunkcją nigrostriatalną DA może częściowo potwierdzać kliniczną heterogeniczność obserwowaną w tej chorobie. Obrazowanie ACh in vivo było dotychczas stosunkowo słabo wykorzystywane i według naszej wiedzy tylko po stronie postsynaptycznej. Ponadto nigdy nie badano interakcji ACh/DA i ich związku z symptomatologią DLB i powiązanych patologii (PDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania i obserwacje neurochemiczne sugerują kluczową fizjopatologiczną rolę ośrodkowych układów ACh w otępieniach z ciałami Lewy'ego (DLB). Zmiany w neuronach cholinergicznych mogą być zaangażowane w ogólny spadek funkcji poznawczych (cecha centralna), ale także w wahania uwagi i zaburzenie snu z szybkimi ruchami gałek ocznych, jak wykazano we wzgórzu.

Postsynaptyczne obrazowanie SPECT in vivo wykazało ostatnio wzrost liczby receptorów muskarynowych w korze potylicznej pacjentów z DLB, co może być związane z dysfunkcją wzrokowo-przestrzenną często zgłaszaną w DLB lub nawet w halucynacjach wzrokowych. Z farmakologicznego punktu widzenia zaangażowanie systemów ACh w DLB potwierdza konsekwentnie zgłaszana skuteczność terapii inhibitorami cholinoesterazy, uznawana za większą niż w AZS.

Jeśli chodzi o systemy DA, presynaptyczne badania obrazowe in vivo SPECT transportera DA wykazały zmniejszony wychwyt prążkowia u pacjentów z DLB, inny w porównaniu z pacjentami z chorobą Parkinsona lub pacjentami z chorobą Alzheimera.

Strategia, procedura W tym projekcie po raz pierwszy wykorzystamy obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego systemów ACh (VAChT) z [123I]-jodobenzovesamikolem oraz systemów DA (DAT) z DATSCAN w celu lepszej analizy związku między profile neurobehawioralne pacjentów i zróżnicowana zmiana systemów ACh/DA w DLB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: mężczyzna lub kobieta z prawdopodobnym DLB, z zespołem pozapiramidowym lub bez niego
  • Osoby zdrowe: mężczyzna lub kobieta bez zaburzeń neuropsychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Naświetlanie diagnostyczne lub terapeutyczne w ciągu 12 miesięcy przed obrazowaniem SPECT
  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 90 lat
  • Wrażliwość na jod
  • Choroba naczyń mózgowych, ciężkie uszkodzenie mózgu, cukrzyca typu I i II, dysfunkcja tarczycy, przewlekły alkoholizm
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym
  • Brak możliwości poddania się badaniu MRI (rozrusznik serca, klaustrofobia)
  • Osoby pozostające pod kuratelą, poza granicami państwa do wyrażenia zgody lub w sytuacji nadzwyczajnej
  • Osoby zdrowe: upośledzenie funkcji poznawczych, demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DLB z zespołem pozapiramidowym
pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego z zespołem pozapiramidowym
Inny: Obrazowanie z IBMVM
obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego układów cholinergicznych za pomocą [123I]-jodobenzovesamikolu
Inny: Obrazowanie za pomocą DATSCAN
obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego układów dopaminergicznych (DAT) za pomocą DATSCAN
Behawioralne: ocena neuropsychologiczna
ocena neuropsychologiczna za pomocą testów neuropsychologicznych
Inny: DLB bez zespołu pozapiramidowego
pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego bez zespołu pozapiramidowego
Inny: Obrazowanie z IBMVM
obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego układów cholinergicznych za pomocą [123I]-jodobenzovesamikolu
Inny: Obrazowanie za pomocą DATSCAN
obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego układów dopaminergicznych (DAT) za pomocą DATSCAN
Behawioralne: ocena neuropsychologiczna
ocena neuropsychologiczna za pomocą testów neuropsychologicznych
Pozorny komparator: zdrowych ochotników
Inny: Obrazowanie z IBMVM
obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego układów cholinergicznych za pomocą [123I]-jodobenzovesamikolu
Inny: Obrazowanie za pomocą DATSCAN
obrazowanie molekularne in vivo presynaptycznego celu molekularnego układów dopaminergicznych (DAT) za pomocą DATSCAN
Behawioralne: ocena neuropsychologiczna
ocena neuropsychologiczna za pomocą testów neuropsychologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja potencjału wiązania (BP) każdego radioligandu
Ramy czasowe: Dzień 1 ; Dzień 1 i między dniem 14 a 28
Dzień 1 ; Dzień 1 i między dniem 14 a 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek układ dopaminergiczny/układ cholinergiczny Potencjał wiązania
Ramy czasowe: Dzień 1 i między dniem 14 a 28
Dzień 1 i między dniem 14 a 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2008/34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie z IBMVM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj