- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00917709
Imágenes de transportadores vesiculares de acetilcolina y dopamina en la demencia con cuerpos de Lewy (IBVM/DATSCAN)
Imágenes SPECT in vivo de transportadores vesiculares de acetilcolina y dopamina en la demencia con cuerpos de Lewy: aplicación en el diagnóstico e identificación de subtipos patológicos.
El objetivo general de este proyecto de investigación es determinar las relaciones entre las alteraciones de los sistemas colinérgico central (ACh) y dopaminérgico (DA) y las características neuroconductuales de las demencias con cuerpos de Lewy (DLB).
Tanto los datos clínicos como los neuroquímicos respaldan la opinión de que DLB no es una entidad homogénea y se puede plantear la hipótesis de que las alteraciones diferenciales de los sistemas centrales de ACh (es decir, interneuronas anterior vs posterior vs estriatal) en asociación o no con una disfunción nigroestriatal DA podría apoyar en parte la heterogeneidad clínica observada en esta enfermedad. Las imágenes in vivo de ACh han sido relativamente infrautilizadas hasta la fecha y, según nuestro conocimiento, solo en el lado postsináptico. Además, nunca se habían investigado las interacciones ACh/DA y sus relaciones con la sintomatología de DLB y patologías relacionadas (PDD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones y observaciones neuroquímicas sugieren un papel fisiopatológico crucial de los sistemas ACh centrales en las demencias con cuerpos de Lewy (DLB). Las alteraciones de las neuronas colinérgicas podrían estar involucradas en el declive cognitivo general (característica central), pero también en el rendimiento atencional fluctuante y el trastorno del sueño por movimientos oculares rápidos, como se demostró en el tálamo.
Las imágenes SPECT post-sinápticas in vivo demostraron recientemente un aumento en los receptores muscarínicos en pacientes con DLB en la corteza occipital que podría estar asociado con la disfunción visuoespacial a menudo reportada en DLB o incluso en alucinaciones visuales. Desde un punto de vista farmacológico, la participación de los sistemas ACh en DLB se confirma por la eficacia informada constantemente de la terapia con inhibidores de la colinesterasa, considerada mayor que en la EA.
Con respecto a los sistemas DA, los estudios de imágenes presinápticas in vivo SPECT del transportador DA han mostrado una captación estriatal disminuida en pacientes con DCL, diferente en comparación con pacientes con enfermedad de Parkinson o pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Estrategia, procedimiento En este proyecto utilizaremos por primera vez imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas ACh (VAChT) con [123I]-yodobenzovesamicol y de los sistemas DA (DAT) con DATSCAN para analizar mejor el vínculo entre perfiles neuroconductuales de los pacientes y una alteración diferencial de los sistemas ACh/DA en DLB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: hombre o mujer probable DCL, con y sin síndrome extrapiramidal
- Sujetos sanos: hombre o mujer sin trastornos neuropsiquiátricos
Criterio de exclusión:
- Irradiación diagnóstica o terapéutica durante los 12 meses anteriores a la obtención de imágenes SPECT
- Edad menor de 18 y mayor de 90
- Sensibilidad al yodo
- Enfermedad cerebro-vascular, daño cerebral severo, diabetes mellitus tipo I y II, disfunción tiroidea, alcoholismo crónico
- Mujeres embarazadas y lactantes, mujeres en edad de procrear
- Imposibilidad de realizar estudio de resonancia magnética (marcapasos, claustrofobia)
- Personas bajo tutela, fuera del estado para expresar su consentimiento o en situación de emergencia
- Sujetos sanos: deterioro cognitivo, demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: DCL con síndrome extrapiramidal
pacientes demencia con cuerpos de Lewy con síndrome extrapiramidal
|
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas colinérgicos con [123I]-yodobenzovesamicol
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas dopaminérgicos (DAT) con DATSCAN
evaluación neuropsicológica mediante pruebas neuropsicológicas
|
Otro: DCL sin síndrome extrapiramidal
pacientes demencia con cuerpos de Lewy sin síndrome extrapiramidal
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Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas colinérgicos con [123I]-yodobenzovesamicol
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas dopaminérgicos (DAT) con DATSCAN
evaluación neuropsicológica mediante pruebas neuropsicológicas
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Comparador falso: voluntarios sanos
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Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas colinérgicos con [123I]-yodobenzovesamicol
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas dopaminérgicos (DAT) con DATSCAN
evaluación neuropsicológica mediante pruebas neuropsicológicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación del potencial de unión (BP) de cada radioligando
Periodo de tiempo: Día 1 ; Día 1 y entre el día 14 al 28
|
Día 1 ; Día 1 y entre el día 14 al 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación sistema dopaminérgico/sistema colinérgico Potencial de unión
Periodo de tiempo: Día 1 y entre el día 14 al 28
|
Día 1 y entre el día 14 al 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2008/34
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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