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Imágenes de transportadores vesiculares de acetilcolina y dopamina en la demencia con cuerpos de Lewy (IBVM/DATSCAN)

20 de agosto de 2014 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Imágenes SPECT in vivo de transportadores vesiculares de acetilcolina y dopamina en la demencia con cuerpos de Lewy: aplicación en el diagnóstico e identificación de subtipos patológicos.

El objetivo general de este proyecto de investigación es determinar las relaciones entre las alteraciones de los sistemas colinérgico central (ACh) y dopaminérgico (DA) y las características neuroconductuales de las demencias con cuerpos de Lewy (DLB).

Tanto los datos clínicos como los neuroquímicos respaldan la opinión de que DLB no es una entidad homogénea y se puede plantear la hipótesis de que las alteraciones diferenciales de los sistemas centrales de ACh (es decir, interneuronas anterior vs posterior vs estriatal) en asociación o no con una disfunción nigroestriatal DA podría apoyar en parte la heterogeneidad clínica observada en esta enfermedad. Las imágenes in vivo de ACh han sido relativamente infrautilizadas hasta la fecha y, según nuestro conocimiento, solo en el lado postsináptico. Además, nunca se habían investigado las interacciones ACh/DA y sus relaciones con la sintomatología de DLB y patologías relacionadas (PDD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigaciones y observaciones neuroquímicas sugieren un papel fisiopatológico crucial de los sistemas ACh centrales en las demencias con cuerpos de Lewy (DLB). Las alteraciones de las neuronas colinérgicas podrían estar involucradas en el declive cognitivo general (característica central), pero también en el rendimiento atencional fluctuante y el trastorno del sueño por movimientos oculares rápidos, como se demostró en el tálamo.

Las imágenes SPECT post-sinápticas in vivo demostraron recientemente un aumento en los receptores muscarínicos en pacientes con DLB en la corteza occipital que podría estar asociado con la disfunción visuoespacial a menudo reportada en DLB o incluso en alucinaciones visuales. Desde un punto de vista farmacológico, la participación de los sistemas ACh en DLB se confirma por la eficacia informada constantemente de la terapia con inhibidores de la colinesterasa, considerada mayor que en la EA.

Con respecto a los sistemas DA, los estudios de imágenes presinápticas in vivo SPECT del transportador DA han mostrado una captación estriatal disminuida en pacientes con DCL, diferente en comparación con pacientes con enfermedad de Parkinson o pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Estrategia, procedimiento En este proyecto utilizaremos por primera vez imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas ACh (VAChT) con [123I]-yodobenzovesamicol y de los sistemas DA (DAT) con DATSCAN para analizar mejor el vínculo entre perfiles neuroconductuales de los pacientes y una alteración diferencial de los sistemas ACh/DA en DLB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: hombre o mujer probable DCL, con y sin síndrome extrapiramidal
  • Sujetos sanos: hombre o mujer sin trastornos neuropsiquiátricos

Criterio de exclusión:

  • Irradiación diagnóstica o terapéutica durante los 12 meses anteriores a la obtención de imágenes SPECT
  • Edad menor de 18 y mayor de 90
  • Sensibilidad al yodo
  • Enfermedad cerebro-vascular, daño cerebral severo, diabetes mellitus tipo I y II, disfunción tiroidea, alcoholismo crónico
  • Mujeres embarazadas y lactantes, mujeres en edad de procrear
  • Imposibilidad de realizar estudio de resonancia magnética (marcapasos, claustrofobia)
  • Personas bajo tutela, fuera del estado para expresar su consentimiento o en situación de emergencia
  • Sujetos sanos: deterioro cognitivo, demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DCL con síndrome extrapiramidal
pacientes demencia con cuerpos de Lewy con síndrome extrapiramidal
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas colinérgicos con [123I]-yodobenzovesamicol
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas dopaminérgicos (DAT) con DATSCAN
evaluación neuropsicológica mediante pruebas neuropsicológicas
Otro: DCL sin síndrome extrapiramidal
pacientes demencia con cuerpos de Lewy sin síndrome extrapiramidal
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas colinérgicos con [123I]-yodobenzovesamicol
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas dopaminérgicos (DAT) con DATSCAN
evaluación neuropsicológica mediante pruebas neuropsicológicas
Comparador falso: voluntarios sanos
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas colinérgicos con [123I]-yodobenzovesamicol
Imágenes moleculares in vivo del objetivo molecular presináptico de los sistemas dopaminérgicos (DAT) con DATSCAN
evaluación neuropsicológica mediante pruebas neuropsicológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantificación del potencial de unión (BP) de cada radioligando
Periodo de tiempo: Día 1 ; Día 1 y entre el día 14 al 28
Día 1 ; Día 1 y entre el día 14 al 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación sistema dopaminérgico/sistema colinérgico Potencial de unión
Periodo de tiempo: Día 1 y entre el día 14 al 28
Día 1 y entre el día 14 al 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes con IBVM

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