- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00917709
Vesikulaaristen asetyylikoliinin ja dopamiinin kuljettajien kuvantaminen dementiassa Lewyn kehoilla (IBVM/DATSCAN)
In vivo SPECT-kuvantaminen rakkula-asetyylikoliinin ja dopamiinin kuljettajista dementiassa Lewyn ruumiilla: Soveltaminen patologisten alatyyppien diagnostiikassa ja tunnistamisessa.
Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on selvittää keskuskolinergisten (ACh) ja dopaminergisten (DA) järjestelmien muutosten ja Lewy-kappaleiden (DLB) dementioiden neurokäyttäytymisominaisuuksien välisiä suhteita.
Sekä kliiniset että neurokemialliset tiedot tukevat näkemystä, että DLB ei ole homogeeninen kokonaisuus ja voidaan olettaa, että keskushermoston ACh-järjestelmien erilaiset muutokset (esim. anterior vs posterior vs striatal interneuronit) yhdessä tai ei DA:n nigrostriataalisen toimintahäiriön kanssa voisi osittain tukea tässä taudissa havaittua kliinistä heterogeenisuutta. ACh in vivo -kuvausta on tähän mennessä käytetty suhteellisen vähän ja tietojemme mukaan vain postsynaptisella puolella. Lisäksi ACh/DA-vuorovaikutuksia ja niiden yhteyksiä DLB:n ja siihen liittyvien patologioiden (PDD) oireisiin ei ollut koskaan tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokemialliset tutkimukset ja havainnot viittaavat keskeiseen ACh-järjestelmien fysiopatologiseen rooliin Lewy-kappaleiden (DLB) dementioissa. Kolinergisten hermosolujen muutokset voivat liittyä yleiseen kognitiiviseen heikkenemiseen (keskeinen ominaisuus), mutta myös heilahtelevaan tarkkaavaisuuteen ja nopeiden silmien liikkeiden unihäiriöön, kuten se on osoitettu talamuksessa.
Postsynaptinen in vivo SPECT-kuvaus osoitti äskettäin muskariinireseptorien lisääntymisen DLB-potilailla takaraivokuoressa, mikä voi liittyä visuospatiaaliseen toimintahäiriöön, jota usein ilmoitetaan DLB:ssä tai jopa näköharhoissa. Farmakologisesta näkökulmasta katsottuna ACh-järjestelmien osallisuus. DLB:ssä vahvistaa johdonmukaisesti raportoitu koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon tehokkuus, jota pidetään suurempana kuin AD:ssa.
Mitä tulee DA-järjestelmiin, DA-kuljettajan presynaptiset in vivo SPECT-kuvaustutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen striatalin oton DLB-potilailla, mikä on erilaista verrattuna Parkinsonin tautia tai Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin.
Strategia, menettelytapa Tässä projektissa käytämme ensimmäistä kertaa ACh-järjestelmien (VAChT) presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvausta [123I]-jodibentsovesamikolilla ja DA-järjestelmien (DAT) DATSCANilla analysoidaksemme paremmin yhteyttä potilaiden neurokäyttäytymisprofiilit ja ACh/DA-järjestelmien erilainen muutos DLB:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: miehillä tai naisilla todennäköinen DLB, ekstrapyramidaoireyhtymän kanssa tai ilman
- Terveet kohteet: mies tai nainen, joilla ei ole neuropsykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostinen tai terapeuttinen säteilytys 12 kuukauden aikana ennen SPECT-kuvausta
- Ikä alle 18 ja yli 90 vuotta
- Jodiherkkyys
- Aivo-verisuonisairaus, vakava aivovaurio, tyypin I ja II diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen alkoholismi
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, lisääntymisikäiset naiset
- MRI-tutkimuksen mahdottomuus (tahdistin, klaustrofobia)
- Huoltajat, ulkopuoliset suostumuksensa ilmaisemiseksi tai hätätilanteessa
- Terveet koehenkilöt: kognitiiviset häiriöt, dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLB ekstrapyramidaalinen oireyhtymä
Lewyn ruumiita sairastavat dementiapotilaat, joilla on ekstrapyramidaalinen oireyhtymä
|
kolinergisten järjestelmien presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvaus [123I]-jodibentsovesamikolilla
dopaminergisten järjestelmien (DAT) presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvaus DATSCANilla
neuropsykologinen arviointi käyttämällä neuropsykologisia testejä
|
|
Muut: DLB ilman ekstrapyramidaalista oireyhtymää
potilaiden dementia, jolla on Lewyn ruumiita ilman ekstrapyramidaalista oireyhtymää
|
kolinergisten järjestelmien presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvaus [123I]-jodibentsovesamikolilla
dopaminergisten järjestelmien (DAT) presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvaus DATSCANilla
neuropsykologinen arviointi käyttämällä neuropsykologisia testejä
|
|
Huijausvertailija: terveitä vapaaehtoisia
|
kolinergisten järjestelmien presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvaus [123I]-jodibentsovesamikolilla
dopaminergisten järjestelmien (DAT) presynaptisen molekyylikohteen in vivo molekyylikuvaus DATSCANilla
neuropsykologinen arviointi käyttämällä neuropsykologisia testejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen radioligandin sitoutumispotentiaalin (BP) kvantifiointi
Aikaikkuna: Päivä 1 ; Päivä 1 ja päivät 14-28
|
Päivä 1 ; Päivä 1 ja päivät 14-28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dopaminergisen järjestelmän/kolinergisen järjestelmän suhde Sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivät 14-28
|
Päivä 1 ja päivät 14-28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Lewyn kehon sairaus
- Fyysiset ilmiöt
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Röntgenkuva
- ioflupane
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2008/34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .