Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация везикулярных переносчиков ацетилхолина и дофамина при деменции с тельцами Леви (IBVM/DATSCAN)

20 августа 2014 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

ОФЭКТ-визуализация in vivo везикулярных переносчиков ацетилхолина и дофамина при деменции с тельцами Леви: применение в диагностике и идентификации патологических подтипов.

Общая цель этого исследовательского проекта - определить взаимосвязь между изменениями центральной холинергической (АХ) и дофаминергической (ДА) систем и нейроповеденческими особенностями деменций с тельцами Леви (ДТЛ).

Как клинические, так и нейрохимические данные подтверждают точку зрения о том, что DLB не является гомогенной единицей, и можно предположить, что дифференциальные изменения центральных систем ACh (т. передние, задние и стриарные вставочные нейроны) в сочетании или без дисфункции нигростриарной области DA могут частично поддерживать клиническую гетерогенность, наблюдаемую при этом заболевании. На сегодняшний день визуализация ACh in vivo используется относительно недостаточно и, насколько нам известно, только на постсинаптической стороне. Кроме того, взаимодействия ACh/DA и их взаимосвязь с симптоматикой DLB и родственными патологиями (PDD) никогда не исследовались.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейрохимические исследования и наблюдения предполагают решающую физиопатологическую роль центральных систем ацетилхолина при деменциях с тельцами Леви (DLB). Изменения холинергических нейронов могут быть связаны с общим снижением когнитивных функций (центральная особенность), а также с колебаниями внимания и расстройством сна с быстрыми движениями глаз, как это было показано в таламусе.

Постсинаптическая ОФЭКТ in vivo недавно продемонстрировала увеличение количества мускариновых рецепторов у пациентов с DLB в затылочной коре, что может быть связано с зрительно-пространственной дисфункцией, часто наблюдаемой при DLB или даже при зрительных галлюцинациях. С фармакологической точки зрения участие систем ACh при DLB подтверждается постоянно сообщаемой эффективностью терапии ингибиторами холинэстеразы, которая считается более высокой, чем при AD.

Что касается систем DA, пресинаптические исследования транспортера DA с помощью ОФЭКТ in vivo показали снижение захвата полосатого тела у пациентов с DLB, что отличается от пациентов с болезнью Паркинсона или пациентами с болезнью Альцгеймера.

Стратегия, процедура В этом проекте мы впервые будем использовать молекулярную визуализацию in vivo пресинаптической молекулярной мишени систем АХ (ВАХТ) с [123I]-иодобензовезамиколом и систем ДА (ДАТ) с DATSCAN, чтобы лучше проанализировать связь между нейроповеденческие профили пациентов и дифференциальное изменение систем АХ/ДА при DLB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: мужчина или женщина с вероятным DLB, с экстрапирамидным синдромом и без него.
  • Здоровые субъекты: мужчина или женщина без нервно-психических расстройств.

Критерий исключения:

  • Диагностическое или терапевтическое облучение в течение 12 месяцев до ОФЭКТ
  • Возраст младше 18 и старше 90 лет
  • чувствительность к йоду
  • Сосудисто-мозговые заболевания, тяжелая черепно-мозговая травма, сахарный диабет I и II типа, дисфункция щитовидной железы, хронический алкоголизм
  • Беременные и кормящие женщины, женщины детородного возраста
  • Невозможность пройти МРТ исследование (кардиостимулятор, клаустрофобия)
  • Лица, находящиеся под опекой, находящиеся за пределами государства для выражения своего согласия или в чрезвычайной ситуации
  • Здоровые субъекты: когнитивные нарушения, деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЛБ с экстрапирамидным синдромом
больные деменцией с тельцами Леви с экстрапирамидным синдромом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени холинергических систем с [123I]-йодобензовезамиколом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени дофаминергических систем (ДАТ) с помощью DATSCAN
нейропсихологическая оценка с помощью нейропсихологических тестов
Другой: ДТЛ без экстрапирамидного синдрома
больные деменцией с тельцами Леви без экстрапирамидного синдрома
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени холинергических систем с [123I]-йодобензовезамиколом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени дофаминергических систем (ДАТ) с помощью DATSCAN
нейропсихологическая оценка с помощью нейропсихологических тестов
Фальшивый компаратор: здоровые добровольцы
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени холинергических систем с [123I]-йодобензовезамиколом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени дофаминергических систем (ДАТ) с помощью DATSCAN
нейропсихологическая оценка с помощью нейропсихологических тестов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественное определение потенциала связывания (BP) каждого радиолиганда
Временное ограничение: 1 день ; 1 день и с 14 по 28 день
1 день ; 1 день и с 14 по 28 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение дофаминергическая система/холинергическая система Связывающий потенциал
Временное ограничение: 1 день и с 14 по 28 день
1 день и с 14 по 28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация с помощью IBVM

Подписаться