- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00917709
Визуализация везикулярных переносчиков ацетилхолина и дофамина при деменции с тельцами Леви (IBVM/DATSCAN)
ОФЭКТ-визуализация in vivo везикулярных переносчиков ацетилхолина и дофамина при деменции с тельцами Леви: применение в диагностике и идентификации патологических подтипов.
Общая цель этого исследовательского проекта - определить взаимосвязь между изменениями центральной холинергической (АХ) и дофаминергической (ДА) систем и нейроповеденческими особенностями деменций с тельцами Леви (ДТЛ).
Как клинические, так и нейрохимические данные подтверждают точку зрения о том, что DLB не является гомогенной единицей, и можно предположить, что дифференциальные изменения центральных систем ACh (т. передние, задние и стриарные вставочные нейроны) в сочетании или без дисфункции нигростриарной области DA могут частично поддерживать клиническую гетерогенность, наблюдаемую при этом заболевании. На сегодняшний день визуализация ACh in vivo используется относительно недостаточно и, насколько нам известно, только на постсинаптической стороне. Кроме того, взаимодействия ACh/DA и их взаимосвязь с симптоматикой DLB и родственными патологиями (PDD) никогда не исследовались.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нейрохимические исследования и наблюдения предполагают решающую физиопатологическую роль центральных систем ацетилхолина при деменциях с тельцами Леви (DLB). Изменения холинергических нейронов могут быть связаны с общим снижением когнитивных функций (центральная особенность), а также с колебаниями внимания и расстройством сна с быстрыми движениями глаз, как это было показано в таламусе.
Постсинаптическая ОФЭКТ in vivo недавно продемонстрировала увеличение количества мускариновых рецепторов у пациентов с DLB в затылочной коре, что может быть связано с зрительно-пространственной дисфункцией, часто наблюдаемой при DLB или даже при зрительных галлюцинациях. С фармакологической точки зрения участие систем ACh при DLB подтверждается постоянно сообщаемой эффективностью терапии ингибиторами холинэстеразы, которая считается более высокой, чем при AD.
Что касается систем DA, пресинаптические исследования транспортера DA с помощью ОФЭКТ in vivo показали снижение захвата полосатого тела у пациентов с DLB, что отличается от пациентов с болезнью Паркинсона или пациентами с болезнью Альцгеймера.
Стратегия, процедура В этом проекте мы впервые будем использовать молекулярную визуализацию in vivo пресинаптической молекулярной мишени систем АХ (ВАХТ) с [123I]-иодобензовезамиколом и систем ДА (ДАТ) с DATSCAN, чтобы лучше проанализировать связь между нейроповеденческие профили пациентов и дифференциальное изменение систем АХ/ДА при DLB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: мужчина или женщина с вероятным DLB, с экстрапирамидным синдромом и без него.
- Здоровые субъекты: мужчина или женщина без нервно-психических расстройств.
Критерий исключения:
- Диагностическое или терапевтическое облучение в течение 12 месяцев до ОФЭКТ
- Возраст младше 18 и старше 90 лет
- чувствительность к йоду
- Сосудисто-мозговые заболевания, тяжелая черепно-мозговая травма, сахарный диабет I и II типа, дисфункция щитовидной железы, хронический алкоголизм
- Беременные и кормящие женщины, женщины детородного возраста
- Невозможность пройти МРТ исследование (кардиостимулятор, клаустрофобия)
- Лица, находящиеся под опекой, находящиеся за пределами государства для выражения своего согласия или в чрезвычайной ситуации
- Здоровые субъекты: когнитивные нарушения, деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ДЛБ с экстрапирамидным синдромом
больные деменцией с тельцами Леви с экстрапирамидным синдромом
|
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени холинергических систем с [123I]-йодобензовезамиколом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени дофаминергических систем (ДАТ) с помощью DATSCAN
нейропсихологическая оценка с помощью нейропсихологических тестов
|
Другой: ДТЛ без экстрапирамидного синдрома
больные деменцией с тельцами Леви без экстрапирамидного синдрома
|
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени холинергических систем с [123I]-йодобензовезамиколом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени дофаминергических систем (ДАТ) с помощью DATSCAN
нейропсихологическая оценка с помощью нейропсихологических тестов
|
Фальшивый компаратор: здоровые добровольцы
|
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени холинергических систем с [123I]-йодобензовезамиколом
молекулярная визуализация in vivo пресинаптической молекулярной мишени дофаминергических систем (ДАТ) с помощью DATSCAN
нейропсихологическая оценка с помощью нейропсихологических тестов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количественное определение потенциала связывания (BP) каждого радиолиганда
Временное ограничение: 1 день ; 1 день и с 14 по 28 день
|
1 день ; 1 день и с 14 по 28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Соотношение дофаминергическая система/холинергическая система Связывающий потенциал
Временное ограничение: 1 день и с 14 по 28 день
|
1 день и с 14 по 28 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2008/34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Визуализация с помощью IBVM
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг