Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av vesikulära acetylkolin- och dopamintransportörer vid demens med Lewy-kroppar (IBVM/DATSCAN)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

In vivo SPECT-avbildning av vesikulära acetylkolin- och dopamintransportörer vid demens med Lewy-kroppar: Tillämpning vid diagnostik och identifiering av patologiska subtyper.

Det allmänna syftet med detta forskningsprojekt är att fastställa sambanden mellan förändringar av centrala kolinerga (ACh) och dopaminerga (DA) system och neurobeteendeegenskaper hos demenssjukdomar med Lewy-kroppar (DLB).

Både kliniska och neurokemiska data stöder uppfattningen att DLB inte är en homogen enhet och det kan antas att differentiella förändringar av centrala ACh-system (dvs. främre vs posteriora vs striatala interneuroner) i samband med eller inte med en DA nigrostriatal dysfunktion kan delvis stödja den kliniska heterogenitet som observerats i denna sjukdom. ACh in vivo-avbildning har varit relativt underutnyttjad hittills och såvitt vi vet endast på den postsynaptiska sidan. Dessutom hade ACh/DA-interaktioner och deras relationer med symtomen för DLB och relaterade patologier (PDD) aldrig undersökts.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neurokemiska undersökningar och observationer tyder på en avgörande fysiopatologisk roll för centrala ACh-system vid demenssjukdomar med Lewy-kroppar (DLB). Förändringar av kolinerga neuroner kan vara inblandade i den allmänna kognitiva nedgången (central funktion) men också i fluktuerande uppmärksamhetsprestationer och sömnstörningar i snabba ögonrörelser, som det visades i thalamus.

Postsynaptisk in vivo SPECT-avbildning visade nyligen en ökning av muskarina receptorer hos DLB-patienter i den occipitala cortex som kan associeras med den visuospatiala dysfunktionen som ofta rapporteras vid DLB eller till och med vid synhallucinationer. Ur farmakologisk synvinkel, involveringen av ACh-system i DLB bekräftas av den konsekvent rapporterade effekten av kolinesterashämmare, som anses vara större än vid AD.

När det gäller DA-system har presynaptiska in vivo SPECT-avbildningsstudier av DA-transportör visat ett minskat striatalt upptag hos DLB-patienter, annorlunda jämfört med patienter med Parkinsons sjukdom eller patienter med Alzheimers sjukdom.

Strategi, procedur I detta projekt kommer vi för första gången att använda in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för ACh-system (VAChT) med [123I]-jodbensovesamikol och av DA-system (DAT) med DATSCAN för att bättre analysera kopplingen mellan neurobeteendeprofiler hos patienter och en differentiell förändring av ACh/DA-system i DLB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: man eller kvinna sannolikt DLB, med och utan extrapyramida syndrom
  • Friska försökspersoner: man eller kvinna utan neuropsykiatriska störningar

Exklusions kriterier:

  • Diagnostisk eller terapeutisk bestrålning under 12 månader före SPECT-avbildning
  • Ålder under 18 och över 90
  • Jodkänslighet
  • Hjärn-kärlsjukdom, allvarlig hjärnskada, diabetes mellitus typ I och II, dysfunktion av sköldkörteln, kronisk alkoholism
  • Gravida och ammande kvinnor, kvinnor i ålder att fortplanta sig
  • Omöjlighet att genomgå MRT-studie (pacemaker, klaustrofobi)
  • Personer under förmynderskap, utanför stat för att uttrycka sitt samtycke eller i en nödsituation
  • Friska försökspersoner: kognitiv funktionsnedsättning, demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DLB med extrapyramidalt syndrom
patienter med demens med Lewy-kroppar med extrapyramidalt syndrom
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål av kolinerga system med [123I]-jodbensovesamikol
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för dopaminerga system (DAT) med DATSCAN
neuropsykologisk utvärdering med hjälp av neuropsykologiska tester
Övrig: DLB utan extrapyramidalt syndrom
patienter med demens med Lewy-kroppar utan extrapyramidalt syndrom
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål av kolinerga system med [123I]-jodbensovesamikol
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för dopaminerga system (DAT) med DATSCAN
neuropsykologisk utvärdering med hjälp av neuropsykologiska tester
Sham Comparator: friska frivilliga
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål av kolinerga system med [123I]-jodbensovesamikol
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för dopaminerga system (DAT) med DATSCAN
neuropsykologisk utvärdering med hjälp av neuropsykologiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av bindningspotential (BP) av varje radioligand
Tidsram: Dag 1 ; Dag 1 och mellan dag 14 till 28
Dag 1 ; Dag 1 och mellan dag 14 till 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållande dopaminergt system/kolinergt system Bindningspotential
Tidsram: Dag 1 och mellan dag 14 till 28
Dag 1 och mellan dag 14 till 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Beräknad)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera