- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917709
Avbildning av vesikulära acetylkolin- och dopamintransportörer vid demens med Lewy-kroppar (IBVM/DATSCAN)
In vivo SPECT-avbildning av vesikulära acetylkolin- och dopamintransportörer vid demens med Lewy-kroppar: Tillämpning vid diagnostik och identifiering av patologiska subtyper.
Det allmänna syftet med detta forskningsprojekt är att fastställa sambanden mellan förändringar av centrala kolinerga (ACh) och dopaminerga (DA) system och neurobeteendeegenskaper hos demenssjukdomar med Lewy-kroppar (DLB).
Både kliniska och neurokemiska data stöder uppfattningen att DLB inte är en homogen enhet och det kan antas att differentiella förändringar av centrala ACh-system (dvs. främre vs posteriora vs striatala interneuroner) i samband med eller inte med en DA nigrostriatal dysfunktion kan delvis stödja den kliniska heterogenitet som observerats i denna sjukdom. ACh in vivo-avbildning har varit relativt underutnyttjad hittills och såvitt vi vet endast på den postsynaptiska sidan. Dessutom hade ACh/DA-interaktioner och deras relationer med symtomen för DLB och relaterade patologier (PDD) aldrig undersökts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurokemiska undersökningar och observationer tyder på en avgörande fysiopatologisk roll för centrala ACh-system vid demenssjukdomar med Lewy-kroppar (DLB). Förändringar av kolinerga neuroner kan vara inblandade i den allmänna kognitiva nedgången (central funktion) men också i fluktuerande uppmärksamhetsprestationer och sömnstörningar i snabba ögonrörelser, som det visades i thalamus.
Postsynaptisk in vivo SPECT-avbildning visade nyligen en ökning av muskarina receptorer hos DLB-patienter i den occipitala cortex som kan associeras med den visuospatiala dysfunktionen som ofta rapporteras vid DLB eller till och med vid synhallucinationer. Ur farmakologisk synvinkel, involveringen av ACh-system i DLB bekräftas av den konsekvent rapporterade effekten av kolinesterashämmare, som anses vara större än vid AD.
När det gäller DA-system har presynaptiska in vivo SPECT-avbildningsstudier av DA-transportör visat ett minskat striatalt upptag hos DLB-patienter, annorlunda jämfört med patienter med Parkinsons sjukdom eller patienter med Alzheimers sjukdom.
Strategi, procedur I detta projekt kommer vi för första gången att använda in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för ACh-system (VAChT) med [123I]-jodbensovesamikol och av DA-system (DAT) med DATSCAN för att bättre analysera kopplingen mellan neurobeteendeprofiler hos patienter och en differentiell förändring av ACh/DA-system i DLB.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter: man eller kvinna sannolikt DLB, med och utan extrapyramida syndrom
- Friska försökspersoner: man eller kvinna utan neuropsykiatriska störningar
Exklusions kriterier:
- Diagnostisk eller terapeutisk bestrålning under 12 månader före SPECT-avbildning
- Ålder under 18 och över 90
- Jodkänslighet
- Hjärn-kärlsjukdom, allvarlig hjärnskada, diabetes mellitus typ I och II, dysfunktion av sköldkörteln, kronisk alkoholism
- Gravida och ammande kvinnor, kvinnor i ålder att fortplanta sig
- Omöjlighet att genomgå MRT-studie (pacemaker, klaustrofobi)
- Personer under förmynderskap, utanför stat för att uttrycka sitt samtycke eller i en nödsituation
- Friska försökspersoner: kognitiv funktionsnedsättning, demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DLB med extrapyramidalt syndrom
patienter med demens med Lewy-kroppar med extrapyramidalt syndrom
|
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål av kolinerga system med [123I]-jodbensovesamikol
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för dopaminerga system (DAT) med DATSCAN
neuropsykologisk utvärdering med hjälp av neuropsykologiska tester
|
|
Övrig: DLB utan extrapyramidalt syndrom
patienter med demens med Lewy-kroppar utan extrapyramidalt syndrom
|
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål av kolinerga system med [123I]-jodbensovesamikol
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för dopaminerga system (DAT) med DATSCAN
neuropsykologisk utvärdering med hjälp av neuropsykologiska tester
|
|
Sham Comparator: friska frivilliga
|
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål av kolinerga system med [123I]-jodbensovesamikol
in vivo molekylär avbildning av presynaptiska molekylära mål för dopaminerga system (DAT) med DATSCAN
neuropsykologisk utvärdering med hjälp av neuropsykologiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av bindningspotential (BP) av varje radioligand
Tidsram: Dag 1 ; Dag 1 och mellan dag 14 till 28
|
Dag 1 ; Dag 1 och mellan dag 14 till 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förhållande dopaminergt system/kolinergt system Bindningspotential
Tidsram: Dag 1 och mellan dag 14 till 28
|
Dag 1 och mellan dag 14 till 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Lewy Body Disease
- Fysiska fenomen
- Elektromagnetiska fenomen
- Magnetfenomen
- Elektromagnetisk strålning
- Strålning
- Strålning, joniserande
- Röntgenstrålar
- ioflupane
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2008/34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .