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Imagerie des transporteurs vésiculaires d'acétylcholine et de dopamine dans la démence à corps de Lewy (IBVM/DATSCAN)

20 août 2014 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Imagerie SPECT in vivo des transporteurs vésiculaires d'acétylcholine et de dopamine dans la démence à corps de Lewy : application au diagnostic et à l'identification des sous-types pathologiques.

L'objectif général de ce projet de recherche est de déterminer les relations entre les altérations des systèmes cholinergiques (ACh) et dopaminergiques (DA) centraux et les caractéristiques neurocomportementales des démences à corps de Lewy (DCL).

Les données cliniques et neurochimiques appuient l'idée que la DLB n'est pas une entité homogène et on peut émettre l'hypothèse que des altérations différentielles des systèmes ACh centraux (c.-à-d. interneurones antérieurs vs postérieurs vs striataux) associés ou non à une dysfonction nigro-striée de la DA pourrait en partie étayer l'hétérogénéité clinique observée dans cette maladie. L'imagerie ACh in vivo a été relativement sous-utilisée à ce jour et à notre connaissance uniquement du côté postsynaptique. De plus, les interactions ACh/DA et leurs relations avec la symptomatologie de la DLB et des pathologies apparentées (PDD) n'avaient jamais été étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigations et observations neurochimiques suggèrent un rôle physiopathologique crucial des systèmes ACh centraux dans les démences à corps de Lewy (DCL). Des altérations des neurones cholinergiques pourraient être impliquées dans le déclin cognitif général (caractéristique centrale) mais aussi dans les performances attentionnelles fluctuantes et le trouble du sommeil à mouvements oculaires rapides comme cela a été montré dans le thalamus.

L'imagerie SPECT in vivo post-synaptique a récemment démontré une augmentation des récepteurs muscariniques chez les patients DLB dans le cortex occipital qui pourrait être associée au dysfonctionnement visuospatial souvent rapporté dans la DLB ou même dans les hallucinations visuelles. D'un point de vue pharmacologique, l'implication des systèmes ACh dans la DLB est confirmée par l'efficacité systématiquement rapportée du traitement par inhibiteur de la cholinestérase, considérée comme supérieure à celle de la MA.

Concernant les systèmes DA, des études d'imagerie SPECT in vivo présynaptiques du transporteur DA ont montré une diminution de l'absorption striatale chez les patients DLB, différente de celle des patients atteints de la maladie de Parkinson ou de la maladie d'Alzheimer.

Stratégie, procédure Dans ce projet nous utiliserons pour la première fois l'imagerie moléculaire in vivo de cible moléculaire présynaptique des systèmes ACh (VAChT) avec [123I]-iodobenzovesamicol et des systèmes DA (DAT) avec DATSCAN afin de mieux analyser le lien entre profils neurocomportementaux des patients et altération différentielle des systèmes ACh/DA dans la DLB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : homme ou femme probable DLB, avec et sans syndrome extrapyramidal
  • Sujets sains : homme ou femme sans troubles neuropsychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Irradiation diagnostique ou thérapeutique dans les 12 mois précédant l'imagerie SPECT
  • Moins de 18 ans et plus de 90 ans
  • Sensibilité à l'iode
  • Maladie vasculaire cérébrale, lésion cérébrale grave, diabète sucré de type I et II, dysfonctionnement thyroïdien, alcoolisme chronique
  • Femmes enceintes et allaitantes, femmes en âge de procréer
  • Impossibilité de se soumettre à une étude IRM (stimulateur cardiaque, claustrophobie)
  • Personnes sous tutelle, hors état d'exprimer leur consentement ou en situation d'urgence
  • Sujets sains : troubles cognitifs, démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DLB avec syndrome extrapyramidal
patients atteints de démence à corps de Lewy avec syndrome extrapyramidal
Autre: Imagerie avec IBVM
imagerie moléculaire in vivo de cible moléculaire présynaptique des systèmes cholinergiques avec [123I]-iodobenzovesamicol
Autre: Imagerie avec DATSCAN
imagerie moléculaire in vivo de la cible moléculaire présynaptique des systèmes dopaminergiques (DAT) avec DATSCAN
Comportemental: évaluation neuropsychologique
évaluation neuropsychologique à l'aide de tests neuropsychologiques
Autre: DLB sans syndrome extrapyramidal
patients atteints de démence à corps de Lewy sans syndrome extrapyramidal
Autre: Imagerie avec IBVM
imagerie moléculaire in vivo de cible moléculaire présynaptique des systèmes cholinergiques avec [123I]-iodobenzovesamicol
Autre: Imagerie avec DATSCAN
imagerie moléculaire in vivo de la cible moléculaire présynaptique des systèmes dopaminergiques (DAT) avec DATSCAN
Comportemental: évaluation neuropsychologique
évaluation neuropsychologique à l'aide de tests neuropsychologiques
Comparateur factice: volontaires sains
Autre: Imagerie avec IBVM
imagerie moléculaire in vivo de cible moléculaire présynaptique des systèmes cholinergiques avec [123I]-iodobenzovesamicol
Autre: Imagerie avec DATSCAN
imagerie moléculaire in vivo de la cible moléculaire présynaptique des systèmes dopaminergiques (DAT) avec DATSCAN
Comportemental: évaluation neuropsychologique
évaluation neuropsychologique à l'aide de tests neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification du potentiel de liaison (PB) de chaque radioligand
Délai: Jour 1 ; Jour 1 et entre les jours 14 à 28
Jour 1 ; Jour 1 et entre les jours 14 à 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ratio système dopaminergique/système cholinergique Potentiel de liaison
Délai: Jour 1 et entre les jours 14 à 28
Jour 1 et entre les jours 14 à 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2008/34

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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