Vezikuláris acetilkolin és dopamin transzporterek képalkotása demenciában Lewy-testekkel (IBVM/DATSCAN)
Vezikuláris acetilkolin és dopamin transzporterek in vivo SPECT képalkotása demenciában Lewy-testekkel: Alkalmazás a kóros altípusok diagnosztikájában és azonosításában.
E kutatási projekt általános célja a központi kolinerg (ACh) és dopaminerg (DA) rendszerek változásai és a Lewy-testes (DLB) demenciák neuro-viselkedési jellemzői közötti összefüggések meghatározása.
Mind a klinikai, mind a neurokémiai adatok alátámasztják azt a nézetet, hogy a DLB nem homogén entitás, és feltételezhető, hogy a központi ACh rendszerek eltérő elváltozásai (pl. anterior vs posterior vs striatális interneuronok) DA nigrostriatális diszfunkcióval vagy anélkül, részben alátámaszthatják az ebben a betegségben megfigyelt klinikai heterogenitást. Az ACh in vivo képalkotást a mai napig viszonylag kevéssé alkalmazták, és tudomásunk szerint csak a posztszinaptikus oldalon. Továbbá az ACh/DA interakciókat és azok kapcsolatát a DLB és a kapcsolódó patológiák (PDD) tüneteivel soha nem vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A neurokémiai vizsgálatok és megfigyelések a központi ACh rendszerek döntő fiziopatológiai szerepére utalnak Lewy-testes (DLB) demenciákban. A kolinerg neuronok elváltozásai szerepet játszhatnak az általános kognitív hanyatlásban (központi jellemző), de a figyelemteljesítmények ingadozásában és a gyors szemmozgásos alvászavarban is, amint azt talamuszban is kimutatták.
A posztszinaptikus in vivo SPECT képalkotás a közelmúltban kimutatta a muszkarin receptorok növekedését DLB-betegekben az occipitalis kéregben, ami összefüggésbe hozható a DLB-ben gyakran előforduló térbeli látászavarral, vagy akár vizuális hallucinációkkal. Farmakológiai szempontból az ACh rendszerek érintettsége DLB-ben a kolinészteráz-inhibitor-terápia következetesen jelentett hatékonysága megerősíti, amely nagyobbnak tekinthető, mint az AD-ban.
Ami a DA-rendszereket illeti, a DA transzporterrel végzett preszinaptikus in vivo SPECT képalkotó vizsgálatok csökkent striatális felvételt mutattak DLB-betegekben, ami eltér a Parkinson-kóros vagy az Alzheimer-kóros betegekétől.
Stratégia, eljárás Ebben a projektben először alkalmazzuk az ACh rendszerek (VAChT) preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris leképezését [123I]-jódbenzovesamikollal és DA rendszerek (DAT) DATSCAN-nal, hogy jobban elemezzük a kapcsolatok közötti kapcsolatot. betegek neuroviselkedési profilja és az ACh/DA rendszerek differenciális változása DLB-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: férfi vagy nő valószínű DLB, extrapiramida szindrómával és anélkül
- Egészséges alanyok: neuropszichiátriai rendellenességekkel nem rendelkező férfi vagy nő
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztikai vagy terápiás besugárzás a SPECT képalkotást megelőző 12 hónapban
- 18 év alatti és 90 évesnél idősebb
- Jódérzékenység
- Agy-érrendszeri betegségek, súlyos agysérülés, I. és II. típusú diabetes mellitus, pajzsmirigy diszfunkció, krónikus alkoholizmus
- Terhes és szoptató nők, nemző korban lévő nők
- Lehetetlen MRI vizsgálaton (pacemaker, klausztrofóbia)
- A gondnokság alatt álló, államon kívüli személyek hozzájárulásuk kifejezésére vagy vészhelyzetben
- Egészséges alanyok: kognitív károsodás, demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DLB extrapiramidális szindrómával
extrapiramidális szindrómában szenvedő Lewy testű demenciában szenvedő betegek
|
kolinerg rendszerek preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris képalkotása [123I]-jódbenzovesamikollal
Dopaminerg rendszerek (DAT) preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris képalkotása DATSCAN segítségével
neuropszichológiai értékelés neuropszichológiai tesztek segítségével
|
|
Egyéb: DLB extrapiramidális szindróma nélkül
extrapiramidális szindróma nélküli Lewy-testű demenciában szenvedő betegek
|
kolinerg rendszerek preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris képalkotása [123I]-jódbenzovesamikollal
Dopaminerg rendszerek (DAT) preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris képalkotása DATSCAN segítségével
neuropszichológiai értékelés neuropszichológiai tesztek segítségével
|
|
Sham Comparator: egészséges önkéntesek
|
kolinerg rendszerek preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris képalkotása [123I]-jódbenzovesamikollal
Dopaminerg rendszerek (DAT) preszinaptikus molekuláris célpontjának in vivo molekuláris képalkotása DATSCAN segítségével
neuropszichológiai értékelés neuropszichológiai tesztek segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes radioligandumok kötési potenciáljának (BP) mennyiségi meghatározása
Időkeret: 1. nap ; 1. nap és 14. és 28. nap között
|
1. nap ; 1. nap és 14. és 28. nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dopaminerg rendszer/kolinerg rendszer aránya Kötési potenciál
Időkeret: 1. nap és 14. és 28. nap között
|
1. nap és 14. és 28. nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michèle ALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Lewy testbetegség
- Fizikai jelenség
- Elektromágneses jelenség
- Mágneses jelenség
- Elektromágneses sugárzás
- Sugárzás
- Sugárzás, ionizálás
- Röntgenfelvétel
- ioflupane
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2008/34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .